Ципромед капли глазные 0,3% 5мл фл (Ципрофлоксацин)

Показания: Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями-у взрослых, новорожденных (от0 до 27 дней), младенцев и детей младшего возраста (от 28 дней до 23 месяцев), детей (2-11 лет) и подростков (12-16 лет). Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Пациенты с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Фертильность При проведении исследований пероральных лекарственных форм. ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось. - Беременность Действие ципрофлоксацина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. - Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин) - 3мг; Форма выпуска: Капли глазные 0,3% по 5 мл во флаконе с пробкой-капельницей.

Ципрофлоксацин применяется местно. Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. - При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день - по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии - по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день терапии - по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом. - При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день. - При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Длительность терапии препаратом по указанным показаниям к применению не должна превышать 21 дня. Применение в педиатрической популяции Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов. Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых. Применение при почечной и печеночной недостаточности Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек. После применения препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Взаимодействия: Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь. Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. Побочные эффекты: В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3 % случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев). Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 и <1/10); нечасто (>=1/1000 и <1/100); редко (>=1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости. - Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: головокружение. - Нарушения со стороны органа зрения: часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: боль в ухе. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дисгевзия; нечасто: тошнота; редко: боль в животе, диарея. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: дерматит. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: частота не известна: нарушения со стороны связочного аппарата. Описание отдельных групп нежелательных реакций Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы. Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноз, зудом и крапивницей. У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетномышечной системы и соединительной ткани. В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы. В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичностности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны. Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции. Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлении в этой группе пациентов. Особые указания: Только для местного применения. Клинический опыт применения у детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, очень ограничен. Применение глазных капель ципрофлоксацина у новорожденных с офтальмией новорожденных гонококкового или хламидиозного происхождения не рекомендуется, так как его применение у таких пациентов не изучалось. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состоянию. У пациентов, получавших лечение, основанное на системном введении фторхинолонов, наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых наблюдались после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечнососудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»). Серьезные острые реакции гиперчувствительности на фторхинолоны могут потребовать немедленного неотложного лечения. При наличии клинических показаний следует проводить кислородотерапию и обеспечение проходимости дыхательных путей. Применение ципрофлоксацина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. Как и в случае со всеми антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам штаммов бактерий или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении кортикостероидами. Таким образом, применение глазных капель ципрофлоксацина следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий (см. раздел «Побочное действие»). У пациентов с язвой и частым роговицы применением глазных капель ципрофлоксацина может наблюдаться белый осадок по месту применения (остатки лекарственного средства), который исчезал после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацина. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацина и не оказывает неблагоприятного влияния на клиническое течение процесса выздоровления. Появление осадка наблюдалось в пределах от 24 часов до 7 дней после начала терапии. Растворение осадка варьировалось от немедленного до 13 дней после начала терапии. Судя по имеющимся ограниченным данным, нет различий в профиле нежелательных явлений y детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей реагируют на раздражающее действие глазных капель сильнее, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на соблюдение режима лечения у детей. При применении глазных капель ципрофлоксацина следует учитывать риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут. Пациенты с офтальмией новорожденных должны получать соответствующую этиотропную терапию. Пациенты, проходившие лечение фторхинолонами в лекарственных формах для перорального и парентерального применения, могут быть подвержены серьезным реакциям гиперчувствительности, в том числе после первого применения. В ходе длительной терапии препаратом у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза, возможно развитие точечной/язвенной кератопатии, связанной с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида. Ношение контактных линз в период лечения бактериальных инфекций глаза не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.