Показания: Артериальная гипертензия. Противопоказания: Второй и третий триместр беременности. Период лактации. Повышенная чувствительность к активным веществам, к какому-либо из вспомогательных веществ или к другим препаратам, производным сульфонамидов (Гидрохлоротиазид является сульфонамидным производным). Следующие противопоказания связаны с применением гидрохлоротиазида: тяжелая форма почечной недостаточности, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, тяжелая форма печеночной недостаточности, билиарный цирроз печени, холестаз.

Активные вещества: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид. Форма выпуска: 1.Таблетки 150 мг/12,5 мг №28; 2.Таблетки 300 мг/12,5 мг №28; 2.Таблетки 300 мг/25 мг №28.

Коапровель может применяться один раз в день во время еды или до у пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом отдельно. Коапровель 150/12,5 мг может быть назначен больным, у которых артериальное давление недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом или ирбесартаном (150 мг/сутки) в монотерапии. Коапровель 300/12,5 мг может быть назначен больным, у которых артериальное давление недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или Коапровелем (150/12,5 мг). Дозы выше, чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида один раз в день, не рекомендуются.

Взаимодействия: Гипотензивный эффект препарата Коапровель может быть усилен одновременным применением других гипотензивных средств, особенно ганглиоблокаторов, бета-адреноблокаторов, диазоксида. Ирбесартан и гидрохлоротиазид (при дозах до 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида) безопасно применялись в сочетании с другими гипотензивными средствами, включая блокаторы медленных кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Предварительная терапия диуретиками в высоких дозах может привести к гиповолемии и риску артериальной гипотензии. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и увеличивают риск развития токсических эффектов лития. Кроме того, при сочетании препаратов лития с ингибиторами АПФ также наблюдалось повышение плазменных концентраций лития. До настоящего времени аналогичные эффекты при приеме ирбесартана наблюдались крайне редко. В случае приема препарата Коапровель риск токсического эффекта лития может быть увеличен. Применение комбинации препарата Коапровель с препаратами лития не рекомендуется. Если эта комбинация все-таки необходима, то следует мониторировать сывороточные концентрации лития. Выведение калия при приеме гидрохлоротиазида уменьшается благодаря калийсберегающему эффекту ирбесартана. Однако данный эффект гидрохлоротиазида может быть усилен другими лекарственными средствами, вызывающими потерю калия и гипокалиемию (например, диуретиками, слабительными, амфотерицином, карбеноксолоном, натриевой солью пенициллина G, производными салициловой кислоты). Наоборот, основанное на опыте применения других лекарственных средств, которые снижают активность системы ренин-ангиотензин, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок к пище, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных средств, способных повышать уровни калия в сыворотке крови (например, натриевая соль гепарина), может привести к повышению количества калия в сыворотке крови. Больным группы риска рекомендуется проводить адекватный контроль уровня калия в сыворотке. При совместном применении сердечных гликозидов, антиаритмических средств с препаратом Коапровель, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, вызванных входящим в его состав тиазидным диуретиком, возрастает опасность возникновения аритмий, в т.ч. и представляющих опасность для жизни. При применении таких комбинаций требуется проведение регулярного контроля уровня калия в сыворотке крови. При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты >3 г/сут и неселективных НПВС) может произойти ослабление гипотензивного эффекта препарата Коапровель за счет снижения эффективности гидрохлоротиазида. Как и в случае с ингибиторами АПФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая вероятность острой почечной недостаточности, и приводить к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При применении данной комбинации пациенты не должны быть обезвожены. Фармакокинетика ирбесартана не подвергается воздействию при совместном применении с гидрохлоротиазидом и нифедипином. Ирбесартан в основном метаболизируется CYP2C9 и в меньшей степени - путем глюкуронизации. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия, когда ирбесартан применяется совместно с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с участием CYP2C9. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не оценивалось. Фармакокинетика дигоксина не изменялась при совместном применении с ирбесартаном. При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанола, барбитуратов или средств для наркоза может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии. При применении гидрохлоротиазида может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, т.к. гидрохлоротиазид может повышать уровень глюкозы в крови. Всасывание гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионообменных смол. Следует разделять по времени прием этих препаратов (колестирамин или колестипол) не менее чем на 4 ч. При одновременном применении гидрохлоротиазида и ГКС или АКТГ возможно более выраженное нарушение электролитного баланса, в частности, усиление гипокалиемии. Возможно уменьшение эффективности катехоламинов (например, норэпинефрина) под влиянием гидрохлоротиазида. Эффект недеполяризующих миорелаксантов может быть усилен гидрохлоротиазидом. При одновременном применении препарата Коапровель® и противоподагрических средств может потребоваться увеличение дозы противоподагрических средств, т.к. гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение доз пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидными диуретиками может увеличивать частоту аллергических реакций на аллопуринол. Тиазидные диуретики способны повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за сниженного выведения. Если должны быть назначены кальциевые добавки или препараты, влияющие на уровень кальция (например, при терапии витамином D), то необходим контроль с кальция в сыворотке крови и проведение соответствующей коррекции дозы препарата кальция. Тиазидные диуретики усиливают гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида. Антихолинергические средства (например, атропин) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики ЖКТ. Тиазиды способны повышать риск развития побочных эффектов амантадина. Тиазиды могут снижать выделение с мочой циклофосфамида и метотрексата и усиливать их миелосупрессивный эффект. Побочные эффекты: Коапровель в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией: Со стороны ЦНС: часто – головокружение; иногда - ортостатическое головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - чрезмерное снижение АД, периферические отеки (например, нижних конечностей), синкопе, тахикардия, приливы крови к коже лица. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – диарея. Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение мочеиспускания. Со стороны половой системы: иногда - нарушение либидо, половая дисфункция. Прочие: часто – чувство усталости. Со стороны лабораторных показателей: часто - увеличение азота мочевины, креатинина и КФК плазмы; иногда - снижение уровней калия и натрия в сыворотке. Данные изменения лабораторных параметров редко достигали порога клинической значимости. Побочные реакции, которые также наблюдались при применении Коапровеля в широкой клинической практике: Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль. Со стороны органов чувств: очень редко - звон в ушах. Со стороны дыхательной системы: очень редко – кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия, нарушения функции печени, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у больных группы повышенного риска. Побочные реакции, о которых сообщалось ранее при применении ирбесартана: Общие нарушения: иногда - боли в грудной клетке. Побочные реакции, о которых сообщалось ранее при применении гидрохлоротиазида (без указания частоты возникновения) Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, нарушения сна, головокружение, парестезии, беспокойство. Со стороны органа зрения: преходящая расплывчатость зрения, ксантопсия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, постуральная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легкого). Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический некроз эпидермиса, волчаночноподобный синдром, некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит), реакции фоточувствительности, кожная сыпь, утяжеление или обострение СКВ, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, слабость. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дисфункция почек. Прочие: лихорадка. Со стороны лабораторных показателей: нарушения электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия и гипонатриемия), глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия, повышение уровня холестерина и ТГ. Зависящие от дозы побочные эффекты гидрохлоротиазида (в особенности нарушения электролитного баланса) могут усиливаться при увеличении дозы гидрохлоротиазида. Особые указания: Коапровель редко вызывает симптоматическую гипотензию у пациентов с повышенным АД. Симптоматическая артериальная гипотензия может предположительно наблюдаться у больных с уменьшенным ОЦК или низким содержанием натрия вследствие терапии диуретиками, при диете с ограничением соли, при диарее или рвоте. Такие состояния следует скорректировать до начала терапии Коапровелем. Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается у больных со стенозом одной или двух почечных артерий при применении ингибиторов АПФ или анатагонистов рецепторов ангиотензина II. Хотя при применении Коапровеля таких сообщений не имеется, данный эффект необходимо учитывать. При применении Коапровеля у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов после недавней трансплантации почки опыт применения Коапровеля отсутствует. Коапровель® не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин). У больных с нарушением функции почек при терапии тиазидными диуретиками возможно усиление азотемии. С особой осторожностью следует назначать Коапровель пациентам со стенозом устья аорты и стенозом митрального клапана, при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. Нецелесообразно применение Коапровеля при первичном альдостеронизме, т.к. такие больные обычно не реагируют на гипотензивные средства, влияющие на РААС. На фоне терапии тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Терапия тиазидами может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета. Терапия гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг, содержащейся в препарате Коапровель, практически не влияет на уровень холестерина и триглицеридов. При терапии тиазидами у некоторых больных может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут обуславливать нарушение водного и электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, параллельная терапия ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает у пациентов, которые получают ГКС или АКТГ. Наоборот, благодаря ирбесартану, компоненту Коапровеля, возможна гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности, или сахарного диабета. Рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови для пациентов группы риска. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или заменители, содержащие калий, следует с осторожностью назначать одновременно с препаратом Коапровель. Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и не требует лечения. Тиазиды могут снижать выведение кальция почками и вызывать незначительное увеличение уровня кальция в сыворотке крови при условии отсутствия нарушений в обмене кальция. Отмечаемая гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидной железы. Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат в тесте на допинг. Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или пациентов с бронхиальной астмой. При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияние препарата Коапровель на способность управления транспортными средствами и механизмами не изучалось, но на основании его фармакодинамических свойств маловероятно, что препарат влияет на эту способность. Во время управления транспортными средствами или механизмами необходимо принимать во внимание, что в редких случаях может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость во время терапии повышенного АД.