Лозартан таб п/об/пл 100мг №90 /озон/ (Лозартан)

Показания: Лекарственный препарат показан к применению у взрослых. - Артериальная гипертензия. - Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. - Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с сопутствующей протеинурией >= 0,5 г/сутки в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии. - Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию лозартаном. Противопоказания: - Гиперчувствительность к лозартану или к любому из вспомогательных веществ. - Беременность и период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). - Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м^2 площади поверхности тела (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). - Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. - Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения). С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; артериальная гипотензия; нарушения водно-электролитного баланса; нарушения функции печени; нарушения функции почек. Пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) - может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода. - Беременность Терапию лозартаном противопоказано начинать во время беременности. Если пациенткам, планирующим беременность, продолжение терапии лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности при применении во время беременности. При установлении факта беременности лечение лозартаном должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия. Хотя нет опыта применения лозартана у беременных, доклинические исследования на животных показали, что прием лозартана приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС. Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во втором триместре, поэтому риск для плода возрастает, если лозартан применяется во втором или третьем триместре беременности. Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. Указанные выше нежелательные реакции обычно обусловлены применением лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместрах беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных лекарственных средств в первом триместре беременности не выявили различий между лекарственными средствами, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода. В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии лекарственными средствами, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием лозартана, если только он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали лозартан во время беременности с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. - Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата с учетом необходимости его приема для матери.

Состав: Действующее вещество: лозартан калия – 100,000 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 90; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 30; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг № 30; 4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 30; 5. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 60; 6. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 90.

Лозартан принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами. - Артериальная гипертензия Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг лозартана 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг лозартана 1 раз в сутки. У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел "Особые указания"). Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе. Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы лозартана (см. раздел "Особые указания"). - Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу лозартана до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. - Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с сопутствующей протеинурией >= 0,5 г/сутки Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу лозартана можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Лозартан может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы). - Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки, 100 мг/сутки, до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости. - Дети Эффективность и безопасность лозартана у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействия: В клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий лекарственных средств не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма лекарственных средств, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в крови. В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента Р450 3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после внутривенного введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента Р450 2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента Р450 2С9 не изучена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента Р450 2С9. Эти данные дают возможность предполагать, что метаболизм лозартана до активного метаболита осуществляется изоферментом Р450 2С9, а не изоферментом Р450 3А4. Одновременное применение лозартана, как и других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, эплереноном, триамтереном, амилоридом), калийсодержащими добавками, солями калия или другими препаратами, которые могут увеличить концентрацию калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно лозартан и другие лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м^2 площади поверхности тела). Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Противопоказания"). Побочные эффекты: Резюме профиля безопасности: В целом лозартан хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией. Нежелательные реакции носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота нежелательных реакций при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных нежелательных реакций составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов. Резюме нежелательных реакций: Частота нежелательных явлений определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Частота нежелательных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых исследованиях и при пострегистрационном наблюдении 0. Нарушения - Нежелательная реакция - Частота - Частота нежелательных реакций в зависимости от показания к применению/Другие 1. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - анемия - часто - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - тромбоцитопения - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 2. Нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек(1) и васкулит(2) - редко - Пострегистрационное применение 3. Психические нарушения - депрессия - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 4. Нарушения со стороны нервной системы - головокружение - часто - Артериальная гипертензия - Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка - Хроническая сердечная недостаточность - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией - головная боль - нечасто - Артериальная гипертензия - Хроническая сердечная недостаточность - сонливость - нечасто - Артериальная гипертензия - нарушение сна - нечасто - Артериальная гипертензия - парестезия - редко - Хроническая сердечная недостаточность - мигрень - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - дисгевзия - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 5. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта - вертиго - часто - Артериальная гипертензия - Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка - шум в ушах - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 6. Нарушения со стороны сердца - ощущение сердцебиения - нечасто - Артериальная гипертензия - стенокардия - нечасто - Артериальная гипертензия - обморок - редко - Хроническая сердечная недостаточность - фибрилляция предсердий - редко - Хроническая сердечная недостаточность - нарушение мозгового кровообращения - редко - Хроническая сердечная недостаточность 7. Нарушения со стороны сосудов - (ортостатическая) гипотензия (включая дозозависимые ортостатические эффекты)(3) - нечасто - Артериальная гипертензия - часто - Хроническая сердечная недостаточность - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией 8. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - одышка - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - кашель - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 9. Желудочно-кишечные нарушения - боль в животе - нечасто - Артериальная гипертензия - запор - нечасто - Артериальная гипертензия - диарея - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - тошнота - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - рвота - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - панкреатит - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 10. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - гепатит - редко - Пострегистрационное применение - нарушения функции печени - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 11. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - крапивница - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - кожный зуд - нечасто - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - кожная сыпь - нечасто - Артериальная гипертензия - Хроническая сердечная недостаточность - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - реакции фоточувствительности - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 12. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани - миалгия - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - артралгия - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - рабдомиолиз - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 13. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нарушение функции почек - часто - Хроническая сердечная недостаточность - почечная недостаточность - часто - Хроническая сердечная недостаточность 14. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез - эректильная дисфункция/импотенция - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 15. Общие нарушения и реакции в месте введения - слабость - нечасто - Артериальная гипертензия - Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка - Хроническая сердечная недостаточность - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией - повышенная утомляемость - нечасто - Артериальная гипертензия - Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка - Хроническая сердечная недостаточность - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией - отеки - нечасто - Артериальная гипертензия - общее недомогание - частота неизвестна - Пострегистрационное применение 16. Лабораторные и инструментальные данные - гиперкалиемия - часто - Артериальная гипертензия - нечасто(4) - Хроническая сердечная недостаточность - часто(5) - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией - повышение активности аланинаминотранс феразы (АЛТ)(6) - редко - Артериальная гипертензия - повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови - часто - Хроническая сердечная недостаточность - гипонатриемия - частота неизвестна - Пострегистрационное применение - гипогликемия - часто - Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией (1) - Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ. (2) - Включая пурпуру Шенлейн-Геноха. (3) - Особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков. (4) - Часто отмечается у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки. (5) - В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан в таблетках, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо. (6) - Обычно возвращалась к норме после отмены терапии. Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте Особые указания: - Реакции гиперчувствительности У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) необходим контроль применения препарата (см. раздел "Побочное действие"). - Эмбриотоксичность Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При установлении факта беременности лозартан должен быть сразу отменен (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"). - Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения лозартана или начинать лечение с более низкой дозы лозартана (см. раздел "Способ применения и дозы"). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом II типа с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, принимавшей лозартан, чем в группе, принимавшей плацебо. Несколько пациентов прекратили терапию в связи с возникшей гиперкалиемией (см. раздел "Побочное действие"). Одновременное применение других препаратов, которые способны увеличивать содержание калия в сыворотке крови, может привести к развитию гиперкалиемии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Во время лечения лозартаном не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли. - Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. - Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. - Хроническая сердечная недостаточность Как и при применении других лекарственных средств, оказывающих действие на РААС, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и с или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек. Так как отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, лозартан следует назначать с осторожностью пациентам данных групп. - Первичный гиперальдостеронизм Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение лозартана не рекомендуется у данной группы пациентов. - Нарушение функции печени Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с нарушением функции печени в анамнезе следует назначать лозартан в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов (см. разделы "Фармакологические свойства, Фармакокинетика", "Противопоказания", "Способ применения и дозы"). - Нарушение функции почек Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения. Некоторые лекарственные средства, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. - Раса Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития первичной конечной точки у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (n = 9193), показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать на 13,0 % риск развития сердечно-сосудистых осложнений (р = 0,021) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали уровень АД у данных пациентов. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смертность, инсульт и инфаркт миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (р = 0,03). - Дети и подростки Эффективность и безопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет не установлены. Если у новорожденных, чьи матери принимали лозартан во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек. - Пациенты пожилого возраста Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами. Хранение: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.