Показания: - купирование приступов стенокардии; - профилактика приступов стенокардии (в том числе перед физической или эмоциональной нагрузкой); - острый инфаркт миокарда; - острая левожелудочковая недостаточность. Противопоказания: - повышенная чувствительность к действующему веществу, другим органическим нитратам и вспомогательным веществам; - острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс); - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.); - тяжелая гиповолемия; - кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - констриктивный перикардит; - тампонада сердца; - тяжелый аортальный, субаортальный и митральный стеноз; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - кровоизлияние в мозг; - тяжелая анемия; - одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов; - возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - одновременное применение со стимулятором растворимой гуанилатциклазы (риоцигуатом). С осторожностью Препарат необходимо применять с осторожностью: - при низком давлении наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности). Необходимо избегать снижения систолического АД менее 90 мм рт.ст.; - при аортальном и/или митральном стенозе легкой и средней степени; - при склонности к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; - при заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в том числе, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма); - при тяжелой почечной недостаточности; - при тяжелой печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии); - при гипотиреозе; - при закрытоугольной форме глаукомы (риск повышения внутриглазного давления); - в пожилом возрасте; - при недостаточном и неполноценном питании. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения изосорбида динитрата не проведено. В исследованиях репродуктивности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих"уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека, применение при беременности препарата Изакардин® спрей возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин® спрей, например, для купирования приступа стенокардии, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости введения препарата, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Состав на 1 дозу: Действующее вещество: изосорбида динитрат 1,25 мг. Форма выпуска: Спрей подъязычный дозированный 1,25 мг/доза по 300 доз во флаконе из стекла.

Изакардин® спрей применяется для распыления на слизистую оболочку полости рта. При первом применении и в случае, если после последнего применения Изакардин® спрея прошло более суток, первую дозу спустить в воздух, так как она может быть не полной. Для гарантии необходимого эффекта необходимо непрерывно и до конца нажимать на распылитель. Спрей вдыхать не следует. При применении Изакардин® спрея следует избегать попадания в глаза и на кожу. . Способ применения: - поднесите Изакардин® спрей вплотную ко рту, держа его вертикально; - сделайте глубокий вдох; - выдохните; - впрысните 1 дозу (нажатием на распылитель) в рот (при этом может появиться легкое жжение языка); - после приема 1 дозы, закройте рот и в течение 30 секунд дышите через нос. Пользуйтесь приведенной выше информацией в том случае, если Ваш врач не дал Вам других рекомендаций. Пожалуйста, придерживайтесь описанных условий применения, так как в противном случае Изакардин® спрей может не оказать желаемого действия. Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между впрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличивать только по настоятельной рекомендации врача. При остром инфаркте миокарда или острой левожелудочковой недостаточности (принимают только под контролем АД, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и наблюдением врача) в начале 1-3 дозы с интервалами 30 секунд; при отсутствии эффекта в течение 10минут еще 1 дополнительную дозу (только под контролем врача). Применение у пожилых пациентов Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. Применение у детей Эффективность и безопасность изосорбида динитрата у детей не установлены..

Взаимодействия: Возможно усиление антигипертензивного действия препарата Изакардин® спрей при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с этанолом и этанолсодержащими средствами, а также при применении ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила). При одновременном применении с прокаинамидом, хинидином также возможно усиление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении сапроптерина и изосорбида динитрата возникает повышенный риск артериальной гипотензии (так как сапроптерин, являясь коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота). При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального действия. Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД, и, как следствие - коронарной перфузии). При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижаю крови. При одновременном применении со стимулятором растворимой гуанилатциклазы (риоцигуатом) возможно развитие артериальной гипотензии. Побочные эффекты: Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>=10%); часто (>=1% и <10%); нечасто (>=0,1% и <1%); редко (>=0,01% и <0,1 %); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). - Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головные боли ("нитратные" головные боли) в начале лечения, которые, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата; часто - легкое головокружение, сонливость, нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна - заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга. - Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия; нечасто - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна - выраженное снижение АД. - Желудочно-кишечные нарушения: часто - жжение языка; нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе кожная сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Прочие: часто - астения. Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда). Возможно развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Особые указания: В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Следует избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Частое назначение и высокие дозы могут вызвать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 часов, или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время препарат Изакардин® спрей другимй антиангинальными средствами. Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков. Лечение с применением препарата Изакардин® спрей не должно применяться у пациентов, которые непосредственно перед этим принимали ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил). Раствор содержит около 85 % этанола. В период лечения препаратом Изакардин® спрей следует исключить употребление этанола (алкоголя). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности в виду того, что прием препарата может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций (риск развития головокружения). Хранить при температуре не выше 30 °C, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.