Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг №60 (Триметазидин)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Длительная терапия ишемической болезни сердца; профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- и комбинированное терапии.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
- Умеренная почечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Триметазидин-Биоком МВ у беременных отсутствуют. исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной тоскичности. Исследования репродуктивной тоскичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин-Биоком МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-Биоком МВ во время грудного вскармливания.
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35мг
Форма выпуска: Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг №60;
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35мг утром во время завтрака.
- Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Побор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.
Взаимодействия: Нет сведений.
Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 и <1/10), нечасто (>=1/1000 и <1/100), редко (>=1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Со стороны пищеварительной системы:
часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
частота неизвестна - запор.
- Общие расстройства:
часто - астения.
- Со стороны центральной нервной системы:
часто - головокружение, головная боль;
частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушение сна (бессонница. сонливость).
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
часто - кожная сыпь, зуд, крапивница;
частота неизвестна - острый генерализованный эказнтематозный пустулез, отек квинке.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна - гепатит.
Особые указания: Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном эапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин-Биоком МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость"походки, Триметазидин-Биоком МВ следуе окончательно отменить.
такие случаи редки и смптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течении 4 месяцев после отмены препарата. исли симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие").
Следует с осторожностью назначать Триметазидин-Биоком МВпациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- при умеренной почечной недостаточности
- у пожилых пациентов старше 75 лет.
Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Хранить при температуре не выше 25С.