Показания: Диабетическая полинейропатия. Алкогольная полинейропатия. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата. - Беременность, период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. - Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 30,0 мг. Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения З0 мг/мл по 10 мл в ампулы из стекла №10.

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенной инфузии после предварительного разведения в 0,9 % растворе хлорида натрия. 1 ампула препарата объемом 10 мл содержит 300 мг тиоктовой кислоты. В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы объемом 10 мл). Перед применением содержимое двух ампул объемом 10 мл разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, со скоростью не более 2 мл/мин. Препарат обладает светочувствительностью, в связи с чем, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Во время проведения инфузии, флакон с раствором защищают от света. Приготовленный раствор следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления. Курс терапии составляет 2-4 недели. Далее следует перейти на поддерживающую терапию - прием тиоктовой кислоты в форме таблеток в суточной дозе 600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Взаимодействия: При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует йрименять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, препарат несовместим с раствором декстрозы (глюкозы), раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами. Растворителем для препарата может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Побочные эффекты: Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: Очень часто (>=1/10) Часто (>=1/100 и <1/10) Нечасто (>=1/1000 и <1/100) Редко (>=1/10 000 и <1/1000) Очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), гипокоагуляция. - Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд. частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы, симптомы которой включают головокружение, головную боль, повышенное потоотделение и нарушение зрения). - Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги. - Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - диплопия, нечеткость зрения. - Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата. - Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбофлебит. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - чувство жжения в месте введения; при быстром внутривенном введении наблюдалось самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове), затруднение дыхания и слабость; частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается. Особые указания: Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Сообщалось о нескольких случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние применения тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.