Показания: Поверхностная анестезия кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах. Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей. Поверхностная анестезия слизистой половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. Противопоказания: Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидиого типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: беременность, период лактации.

Состав (на 1 г крема): Активные вещества: Лидокаина 25 мг + Прилокаина 25 мг. Форма выпуска: 1.Крем для местного и наружного применения 5 г туба №5 в комплекте с окклюзионными наклейками; 2.Крем для местного и наружного применения 30 г туба.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые: Поверхностная анестезия интактной кожи: При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови наносят половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой; время аппликации - 1 час, максимум 5 часов. При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска наносят 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой; время аппликации - 1 час, максимум 5 часов. При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута наносят 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой; время аппликации - 2 часа, максимум 5 часов. Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин. Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА использовался до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов: Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: Мужчины: 1 г/10 см2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин. Женщины: 1- 2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин. Дети: Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 Поверхностная анестезия слизистой половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю слизистую поверхность, включая складки слизистой. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5- 10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема. Детям 0-3 месяцев: наносят максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) на 1 час (важно: не более 1 часа). Детям 3-12 месяцев: наносят максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) на 1 час. Детям 1- 6 лет: наносят максимально 100 см(суммарно 10 г крема) на 1 час, максимально 5 часов. Детям 6-12 лет: наносят максимально 200 см(суммарно 20 г крема) на 1 час, максимально 5 часов. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атоническим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Рекомендации по нанесению препарата: 1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5х 5 г) 2. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки При анестезии язвы нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. 3. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема. 4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Взаимодействия: При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов. При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови. Побочные эффекты: Транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность. В первый момент после нанесения лёгкое жжение и зуд (в области нанесения препарата). Аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях- анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей. Особые указания: Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промойте немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15- 30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови вероятно не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие анти-аритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находится под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность. Не следует наносить крем Эмла на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую половых органов у детей. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5 - 2 % обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой: Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема Эмла.