Спирива респимат р-р д/инг. 2,5мкг/доза 4мл №1катрид. с ингалят. респимат (Тиотропия бромид)

Показания: Для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке; для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ; для снижения частоты обострений. Противопоказания: Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности). Гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата. Беременность, период лактации.

Активное вещество: Тиотропия. Форма выпуска: Раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза 4 мл картридж с ингалятором респимат.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) 1 раз/сут, в одно и то же время дня. Правила применения ингалятора Спирива Респимат: Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действия, приведенные ниже под номерами 1-6. Вставка картриджа: 1. При закрытом зеленом колпачке нажать стопорную кнопку и снять прозрачную гильзу вниз. 2. Вынуть картридж из упаковки. Вставить его тонким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует осторожно надавить картриджем на твердую поверхность. После того, как картридж вставлен в ингалятор, не нужно его вынимать. 3. Одеть снова прозрачную гильзу. После этого гильза не должна больше сниматься. Подготовка к первому использованию ингалятора: 4. Следует держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком. Нужно повернуть прозрачную гильзу в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 5. Снять зеленый колпачок. 6. Направить ингалятор вниз. Нажать кнопку подачи дозы. Закрыть зеленый колпачок. Селедует повторить этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4, 5 и 6 еще три раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения. Теперь ингалятор Спирива Респимат готов к применению. Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки ингалятор Спирива Респимат позволяет высвободить 30 доз (60 ингаляций). Использование ингалятора: I. Держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком, чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Повернуть прозрачную гильзу по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол оборота). II. Снять зеленый колпачок. Выдохнуть медленно и глубоко. Охватить плотно губами конец мундштука. Воздушное отверстие ингалятора должно быть при этом свободно. Направить ингалятор к задней части глотки. Во время медленного и глубокого вдоха через рот нажать кнопку подачи дозы и продолжать вдох как можно дольше. Задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как удобно. III. Повторить этапы I-II, чтобы получить полную дозу. Следует использовать этот ингалятор только 1 раз/ Закрыть зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения. Если ингалятор Спирива Респимат не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторить этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4-6 еще три раза. Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором Ингалятор Спирива Респимат содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор Спирива Респимат. Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен. После первого использования ингалятор Спирива Респимат должен быть утилизирован не позднее, чем через 3 месяца, даже если не все количество лекарства было применено. Уход за ингалятором: Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, 1 раз в неделю. Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирать ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.

Взаимодействия: Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения; при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось. Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующим препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спирива Респимат с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется. Побочные эффекты: Со стороны обмена веществ: дегидратация. Со стороны нервной системы: головокружение; бессонница. Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония; парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит. Со стороны пищеварительной системы: незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; запор, кандидоз полости рта, дисфагия; гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: сыпь, зуд; ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); инфекция мочевыводящих путей. Особые указания: Препарат Спирива Респимат, как бронходилататор, применяемый 1 раз/сут для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Спирива Респимат, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК < 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками. Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Спирива Респимат не должен использоваться чаще, чем 1 раз/сут. Картриджи Спирива должны использоваться только с ингалятором Респимат. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.