Показания: - гипотиреоз; - эутиреоидный зоб; - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; - рак щитовидной железы (после оперативного лечения); - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. Противопоказания: - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; - нелеченый тиреотоксикоз; - острый инфаркт миокарда, острый миокардит; - нелеченая недостаточность надпочечников; - наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы. С осторожностью: С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы). Беременность и лактация: В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Действующее вещество: натрия левотироксин (в перерасчете на сухое вещество) - 0,1мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, 100мкг №100; 2. Таблетки, 50мкг №100; 3. Таблетки, 100мкг №50; 4. Таблетки, 50мкг №50.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ > 30 кг/м2) расчёт следует делать на "идеальный вес". Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет - Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет - Начальная доза - 25 мкг в день - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови - При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза Возраст Суточная доза левотироксина (мкг) Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) 0-6 месяцев 25-50 10-15 6-12 месяцев 50-75 6-8 1-5 лет 75-100 5-6 6-12 лет 100-150 4-5 > 12 лет 100-200 2-3 Рекомендуемые дозы (L-Тироксин мкг/сут) Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 Тест тиреоидной супрессии L-Тироксин За 4 недели до теста - 75 мкг/сут За 3 недели до теста - 75 мкг/сут За 2 недели до теста - 150-200 мкг/сут За 1 неделю до теста - 150-200 мкг/сут Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Взаимодействия: Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4) . Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы. На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови. Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно. Побочные эффекты: При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)"). Особые указания: При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.