Показания: Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания: Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (ввиду наличия в составе препарата лактозы).
С осторожностью
Синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Способ применения
Внутрь, после еды.
Дозы
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Взаимодействия: Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с р-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на центральную нервную систему и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Побочные эффекты: В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности), которые приведены в соответствие с частотой возникновения: нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - лейкопения, тромбоцитопения;
очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности.
- Нарушение метаболизма и питания:
нечасто - гиперхолестеринемия;
редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
- Нарушения психики:
редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство;
очень редко - эйфория, депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль;
редко - головокружение, расстройство вкуса, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия;
очень редко - тремор, спазмы.
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко - отск соска зрительного нерва;
очень редко - гиперемия конъюнктивы.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - вертиго;
редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца:
редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;
очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - снижение артериального давления;
редко - повышение артериального давления, "приливы", тромбофлебит;
очень редко - лабильность артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота;
очень редко - дисфагия, стоматит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь;
очень редко - дерматит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - астения, недомогание, чувство жара;
очень редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия.
- Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто - снижение артериального давления;
редко - повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, повышение активности "печеночных" ферментов;
очень редко - уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. Таблетка Винпоцетина содержит 78,50 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
