Показания: - Артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) и у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата. - Беременность и период лактации. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не доказана). - Непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. С осторожностью: артериальная гипотензия, печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей, почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе, гипонатриемия, диета с ограничением потребления натрия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота). Применение при беременности и в период лактации Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена. Нет данных о выделении валсартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Активное вещество:валсартан. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №90.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 - 2 раза в сутки. Артериальная гипертензия Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недели. Максимальная суточная доза - 320 мг в сутки. Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг два раза в сутки. Возможно постепенное увеличение до 80 мг, при хорошей переносимости - до 160 мг два раза в сутки, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза - 320 мг, разделенные на 2 приема. У пациентов, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.

Взаимодействия: Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связи;с чем требуется соблюдать осторожность. При совместном приеме с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта. Побочные эффекты: Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, в том числе постуральное, вертиго; не часто - бессонница; иногда - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - сердечная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь. Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия, артралгия. Со стороны мочеполовой системы: не часто - снижение либидо; очень редко - нарушение функции почек. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит. Со стороны лабораторных параметров: редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто - гиперкалиемия. Прочие: часто - общая слабость; не часто - отеки, астения, повышенная утомляемость. Особые указания: Сердечная недостаточность Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек. При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (редко) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AT1. Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины. Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и /или сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, вследствие приема больших доз диуретяков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД. Стеноз почечной артерии У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке. Нарушение функции почек У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин или 0,167 мл/с) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата. Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса Вальсакора, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью. Специальная информация по вспомогательным веществам Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С.