Показания: Препарат Депренорм® ОД показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии Противопоказания: • повышенная чувствительность к триметазидину или любому из вспомогательных веществ препарата; • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения; • почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения триметазидина в данной возрастной категории). С осторожностью У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и пациентов в возрасте старше 75 лет (ввиду возможного увеличения экспозиции триметазидина). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции. Применение лекарственного препарата Депренорм® ОД во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ ребенка не может быть исключен. При необходимости применения лекарственного препарата Депренорм® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Состав: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 70,00 мг; Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171,00 мг; карбомер 29,30 мг; кремния диоксид коллоидный 6,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 170,70 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,08 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,52 мг; Опадрай II 85F240065 розовый 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2579 мг; краситель индигокармин 0,1798 мг; поливиниловый спирт 4,9600 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 2,5048 мг; тальк 1,8352 мг, титана диоксид 2,3473 мг. Форма выпуска: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. №30

Внутрь, утром, во время еды, целиком, не разжевывая, запивая водой. Депренорм® ОД принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки. Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Применение в особых клинических группах пациентов У пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30 - 60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты триметазидина в лекарственной форме «таблетки с пролонгированным высвобождением» в дозировке 35 мг 1 раз в сутки. У пациентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты триметазидина в лекарственной форме «таблетки с пролонгированным высвобождением» в дозировке 35 мг 1 раз в сутки. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью.

Взаимодействия: Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами. Побочные эффекты: Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, >1/10); нечасто (<1/1000, <1/100); редко (<1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль; Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Редко: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к лицу. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; Частота неизвестна: запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: астения. Условия хранения: При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания: Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни после госпитализации пациента. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому требуется тщательное врачебное наблюдение таких пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к врачу- неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, прием триметазидина следует прекратить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии (у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата). Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата, необходима консультация врача-невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты. Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при нарушении функции почек умеренной степени тяжести, у пожилых пациентов старше 75 лет. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.