Триметазидин мв таб пролнг. высв. п/об/пл 35мг №30 /озон/ (Триметазидин)

Показания: Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. Противопоказания: - повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либо компоненту препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период грудного вскармливания; - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения. С осторожностью Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); пациенты в возрасте старше 75 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности применять препарат Триметазидин МВ во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг; Форма выпуска: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35мг №30.

Внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат применяют по 1 таблетке в сутки во время завтрака. Пожилые пациенты У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью.

Взаимодействия: Нет сведений. Побочные эффекты: Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. - Нарушение со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость). - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: неуточненной частоты - вертиго. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. - Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. - Нарушения со стороны сосудов: редко - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица. - Общие расстройства: часто - астения. Особые указания: Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением артериального давления, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие"). Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: - при почечной недостаточности средней степени тяжести; - у пациентов старше 75 лет. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! Спортсмены Триметазидин МВ может давать положительный результат при проведении допинг- контроля. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости). Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.