Показания: Симптоматическое лечение: интеллектуально-мнестических нарушений, последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к винпоцетину, пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Выраженные нарушения ритма сердца;
- Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
- Острая стадия геморрагического инсульта;
- Почечная и/или печеночная недостаточность,
- Болезнь Гентингтона;
- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Винпотропила® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Оба компонента препарата (винпоцетин и пирацетам) проникают через плаценту и в грудное молоко. В экспериментах на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия винпоцетина и пирацетама. Однако при введении животным высоких доз винпоцетина возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения препаратом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием - за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Взаимодействия: Винпоцетин
По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с бета-адреноблокаторами (пиндол), кломипрамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими па центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.
Пирацетам
- Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин+тироксин) отмечалась спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
- Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влиял на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIILC; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
- Фармакокинетические взаимодействия
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
- Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
- Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Побочные эффекты: Побочные эффекты достаточно редки. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 до <1/10); нечасто (>=1/1000 до <1/100); редко (>=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Винпоцетин
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - лейкопения, тромбоцитопения;
очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - гиперхолестеринемия;
редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
- Нарушения психики:
редко - бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость;
очень редко - эйфория, депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль;
редко - головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия;
очень редко - тремор, спазмы.
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко - отек диска зрительного нерва;
очень редко - гиперемия конъюнктивы.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
нечасто - вертиго;
редко - гиперакузия, гипоакузия. шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца:
редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;
очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - артериальная гипотензия;
редко - артериальная гипертензия, "приливы", тромбофлебит;
очень редко - колебания артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота;
очень редко - дисфагия, стоматит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь;
очень редко - дерматит.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения:
редко - астения, недомогание;
очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
нечасто - снижение артериального давления;
редко - повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение эозинофилов, нарушение функциональных печеночных проб;
очень редко - увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Пирацетам
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - кровоточивость.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны психики:
часто - нервозность;
нечасто - депрессия;
частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - гиперактивность;
нечасто - сонливость;
частота неизвестна - атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна - вертиго.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения:
нечасто - астения.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто - увеличение массы тела.
Особые указания: Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам не следует назначать пациентам с геморрагическим инсультом и следует назначать с осторожностью пациентам с другими тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
