Забрать товар вы можете по адресу: Екатеринбург, ул. 8 Марта, 150
Показания: Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.
Назначают только при верифицированном диагнозе мигрень.
Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
- Ишемическая болезнь сердца, в том числе подозрение на нее, стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить наличие ишемической болезни сердца.
- Фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
- Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).
- Тяжелые нарушения функций печени и/или почек.
- Одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптаминами/агонистами 5-НТi-серотониновых рецепторов.
- Применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
- Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактазы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности). Фармакологически контролируемая артериальная гипертензия.
Заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).
Гиперчувствительность к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.
Беременность и грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные, полученные при применении суматриптана более чем у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода, опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности также ограничен.
Результаты доклинических исследований у животных не показали прямого тератогенного действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших доз суматриптана. Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное моло-ко. Следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана, груд-ное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа после приема препарата.
Препарат Суматриптан не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превы-шать рекомендованную дозу препарата Суматриптан.
Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени.
Рекомендуется начать прием препарата Суматриптан сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при примене-нии на любой стадии приступа мигрени.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Взрослые
Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потре-боваться доза 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами со-ставляет не менее 2 часов, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, со-держащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов
- Дети и подростки (младше 18 лет)
Эффективность препарата Суматриптан в данной группе пациентов не была продемон-стрирована.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыт применения препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет ограничен. Фарма-кокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клини-ческие данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Взаимодействия: При одновременном применении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.
Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, совместное применение данных препаратов противопоказано. Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и препаратов, содержащих эрготамин или другого триптана/агониста 5-HTi- рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1-рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1-агониста рецепторов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы, их одновременное применение противопоказано.
Имеются редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (расстройства психики, развитие слабости, гиперрефлексия, вегетативная лабильность, нарушения координации движений и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного применения суматриптана с препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и/или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.
Побочные реакции отмечаются чаще при одновременном применении триптанов с лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный.
Побочные эффекты: Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следую-щему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Данные клинических исследований:
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
- Нарушения со стороны сосудов:
часто - преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема препарата), "приливы".
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто - миалгия, чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
- Общие нарушения:
часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
- Лабораторные и инструментальные данные:
очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
- Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
- Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
- Нарушения психики:
частота неизвестна - тревога.
- Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
- Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, признаки транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна - артериальная гипотензия, синдром Рейно.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - ишемический колит, диарея, дисфагия.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
частота неизвестна - ригидность затылочных мышц, артралгия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - гипергидроз.
- Общие нарушения:
частота неизвестна - усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении.
Особые указания: Препарат Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Препарат Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени.
Перед началом лечения препаратом Суматриптан необходимо исключить виды потенци-ально опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные симпто-мы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее применение препара-та Суматриптан.
После приема препарата Суматриптан могут возникать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на об-ласть шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ише-мической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обсле-дование.
Не следует применять препарат Суматриптан у пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца, в том числе у злостных курильщиков или пользователей никотиновой заместительной терапии, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять женщинам в постклимактериче-ском периоде и мужчинам в возрасте старше 40 лет с данными факторами риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердеч-но-сосудистой патологии.
Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируе-мой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопро-тивления.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную ла-бильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения се-лективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
В случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное применение любого триптана (5-HT1 агониста) с суматриптаном не реко-мендуется. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б по шкале Чайлд- Пыо).
Препарат Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной готовности.
Нежелательные реакции могут возникать чаще во время приема триптанов и растительных препаратов, содержащих Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
У пациентов с выявленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматрип-тана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кож-ных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденной недостаточностью лактазы не должны принимать Сумат-риптан, так как в его состав входит лактоза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У пациентов с мигренью может возникнуть сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с применением препарата Суматриптан. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, работе с движущимися механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке, банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
