Ципрофлоксацин таб п/об/пл 500мг №10 /рафарма/ (Ципрофлоксацин)

Показания: Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: Для взрослых пациентов: - инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli., Pseudomonas aeruginosa., Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis., Legionella spp. и стафилококками; - инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa; - инфекции глаз; - инфекции почек и/или осложненные мочевыводящих путей; - инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит; - инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит); - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции костей и суставов; - сепсис; - инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией); - селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); - профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis; Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - острый синусит; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Необходимо принимать во внимание действующие официальные рукоыодства о правилах применения антибактериальных средств. Дети. - лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы. Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.. Противопоказания: Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидинаиз-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органических поражениях головного мозга или инсульте; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, применение у пациентов пожилого возраста, сахарный диабет. Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца 9сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 IA2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение ципрофлоксацина противопоказано во время беременности. Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не должен назначаться беременным женщинам. В ходе исследований на животных тетратогенного действия (мальформаций) установлено не было. Период грудного вскармливания Применение ципрофлоксацина противопоказано в период грудного вскармливания. Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не должен назначаться кормящим женщинам.

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат - 582,2мг (в пересчете на ципрофлоксацин 500мг) Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг №10.

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат принимается натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: Взрослые Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг, 500мг Инфекциях нижних дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): суточная доза ципрофлоксацина от 2х500мг до 2х750мг. Инфекции мочеполовой системы: - острые, неосложненные: суточная доза ципрофлоксацина от 2х250мг до 2х500мг; - цистит у женщин (до менопаузы): суточная доза ципрофлоксацина 1х500мг; - осложненные: суточная доза ципрофлоксацина от 2х500мг до 2х750мг; - аднексит, простатит, орхит, эпидидимит: суточная доза ципрофлоксацина от 2х500мг до 2х750мг. Гонорея: - экстрагенитальная: суточная доза ципрофлоксацина 1х500мг; - острая, неосложненная: суточная доза ципрофлоксацина 1х500мг. Диарея: суточная доза ципрофлоксацина: 2х500мг. Другие инфекции (см. раздел "Показания к применению"): суточная доза ципрофлоксацина 2х500мг. Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч. стрептококковая пневмония, рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит. В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus: суточная доза ципрофлоксацина 2х750мг Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): суточная доза ципрофлоксацина 2х500мг. Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis. Режин дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет) Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от показателя клиренса креатинина. Дети и подростки Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10-14 дней. Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина у детей: - Инфекции при фиброзно-кистозной дегенерации (муковисцидозе): 2х20мг/кг тела (максимальная доза 750мг); - Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие): 2х15мг/кг массы тела (максимальная доза 500мг). Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней. Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью - Клиренс креатинина (мл/мин/1,73м2) от 30 до 60, креатинин плазмы (мг/100мл) от 1,4 до 1,9 - максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме 1000мг максимально. - Клиренс креатинина (мл/мин/1,73м2) ниже 30, креатинин плазмы (мг/100мл) >2,0 - максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме 500мг максимально. Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе 1. При клиренсе креатинина от 30 до 60мл/мин/1,73м2 (почечная недостаточность средней степени тяжести) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9мг/100мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000мг в сутки. 2. При клиренсе креатинина 30мл/мин/1,73м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2мг/100мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры. Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500мг (1 таблетка ципрофлоксацина по 500мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по 250мг). Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекции дозы не требуется Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2. Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее з дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: - 1 день острой неосложненной гонорее и цистите; - до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости; - весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; - не более 2 месяцев при остеомиелите; - от 7 до 14 дней при других инфекциях. При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложненипй лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать неменее 10 дней. При хроническом бактериальном простатите - по 0.5 г 2 раза, курс лечения - 28 дней. При неосложненной гонорее - 0.25-0.5 г однократно. Инфекционная диарея - по 0.5 г 2 раза, курс лечения - 5-7 дней. При брюшном тифе - по 0.5 г 2 раза; курс лечения - 10 дней. При осложненных интраабдоминальных инфекциях - по 0.5 г каждые 12 ч в течение 7-14 дней. Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы - по 0.5 г 2 раза в сутки в течение 60 дней. Другие инфекции (см. "Показания к применению") - по 0.5 г 2 раза в сутки. В педиатрии: при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1.5 г). Продолжительность лечения - 10-14 дней. При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 15 мг/кг2 раза вдень. Максимальная разовая доза - 0.5 г, суточная - 1г. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней. Хроническая почечная недостаточность: при КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30-50 мл/мин - 0.25-0.5 каждые 12 ч; при КК 5-29 мл/мин - 0.25-0.5 г каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ - 0.25-0.5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Взаимодействия: Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QТ Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел "Особые указания"). Образование хелатных соединений Одновременный рием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионосодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фофсфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной скоростью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 после приема этих препаратов. Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Прием пищи и молочных продуктов Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенные кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Омепразол При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации (Cmax) ципрофлоксацина в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC). Теофиллин Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел "Особые указания", цитохром Р450). Другие производные ксантина Одновременное применение ципрофлоксаципа и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные препараты Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительные препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоуировать судороги. Циклоспорин При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови. Пероральные гипогликемические средства (глибенкламид, глимепирид) и инсулин При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел "Побочное действие"). Пробенецид Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробеницид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Фенитоин При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии. Метотрексат При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение. Тизанидин В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксаципа и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Cmax в 7 раз (от 4 до 21) раз, увеличение показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом одновременное применение ципрофлоксаципа и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано. Ропинирол Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Смах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии Дулоксетин В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Смах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Лидокаин В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводят к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел "Особые указания", цитохром Р450). Клозапин При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличиние плазменных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел "Особые указания", цитохром Р450). Силденафил При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500мг и силденафила в дозе 50мг, отмечалось увеличение Смах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск. Антагонисты витамина К (варфарин, аценокумарола, фенпрокумон, флуиндон) Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндоина) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К. а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. Агомелатин В клинических исследованиях было показано, что флквоксамин как сильный ингибитор изофермента CYP450 1А2 заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-ти кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина. Золпидем Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению концентрации золпидеима в плазме крови. Побочные эффекты: Частота побочных эффектов классифицированна в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>=10), часто (от >=1/100 до <1/10), нечасто (от >=1/1000 до <1/100), редко (>=1/10 000 до <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). - Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микотические суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом). - Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия; редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). - Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна - тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин). - Нарушения психики: нечасто - психомоторная гиперактивность/ажитация; редко - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суциидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суциидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна - нарушение внимания , нервозность, нарушение памяти, делирий. - Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симтоматика); частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия. - Нарушения со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушение слуха. - Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия; астота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт", чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT). - Нарушения со стороны сосудов: редко - вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; оченьредко - васкулит. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм) - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея; нечасто - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко - панкреатит. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансмиаз, повышение концентрации билирубина; редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности). - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловаяэритема, синдром Стивенса- Джонсона (злокачественная экссудптивная эритема), в том числе потенциально угрожающей жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающей жизни; частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении. - нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте инъекции (для парентеральной форомы); нечасто - болевой синдром неспицифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушение походки. - Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К). Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином 9при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приемем препарата внутрь: Часто: рвота, повышение активности "печеночных" трансмиаз, сыпь. Нечасто: Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки. Редко: панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, патехии, разрыв сухожилий. Дети У детей часто сообщалось о развитии артропатий. частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая. Особые указания: Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями: При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами. Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae: Ципрофлоксаципа не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя. Инфекции половых путей: При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoecie, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами. Инфекции мочевыводящих путей: Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей , варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам. Нарушения со стороны сердца: Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел "Побочное действие"). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается гиперчувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким гипокалиемияили гипомагниемия, а также с такими заболевания сердца, как инфаркт миокарда, брадикардия). Применение у детей: Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с примемом уипрофлоксацина. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей 5-17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Гиперчувтсвительность Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел "Побочное действие"), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата ципрофлоксацин следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. Желудочно-кишечный тракт: При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Гепатобилиарная система: При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот - прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел "Побочное действие") У пациентов, принимающих препарат ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха. Опорно-двигательный аппарат: Пациентам с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, так как возможно обострение симптомов. При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилий, а также проконсультироваться с врачом. При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемрм хинолонов. Нервная система: Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшими заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект преврсходит возможный риск развития побочного действия препарата. Пр применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел "Побочное действие"). При возникновении судорог, применение препарата следует прекратить. Психотические реакции: Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суциидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики необходимо отменить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата. Кожные покровы: При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел "Побочное действие". Дисгликемия Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, "волчий" аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Цитлохром Р450: Известно, чтог ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелаитн, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.