Показания: – Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
– Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину);
- Тяжелая миастения;
- Детский возраст до 18 лет;
- Беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5мг.
Форма выпуска: 1. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах из полиэтилена низкой плотности №10; 2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах из полиэтилена низкой плотности №5.
Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.
4. Набрать в шприц содержимое ампулы.
5. Надеть иглу на шприц.
Взаимодействия: Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.
Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 и <1/10), нечасто (>=1/1000 и <1/100), редко (>=1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – анемия, лимфаденопатия.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
очень редко – анафилактический шок.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто – анорексия;
очень редко – полидипсия.
- Нарушения психики:
нечасто – бессонница, расстройства сна;
редко – потеря активности, депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто – головная боль, головокружение, сонливость;
редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко – нарушения зрительного восприятия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко – звон в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца:
редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение;
очень редко – брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто – артериальная гипотензия;
редко –приливы крови.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко – нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
редко – дискомфорт в конечностях;
очень редко – остеопения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко – энурез, протеинурия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – покраснение места инъекции;
нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость;
редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;
очень редко – чувство дискомфорта в груди.
- Лабораторные и инструментальные данные:
редко – снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;
очень редко – повышение уровня креатинина.
Особые указания: Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 15°С в недоступном для детей месте.
