Гиалуром тендон р-р д/и/околосухожильн/в/суст. 40мг/2мл шприц №1
Нет в наличии
Показания: - Боли и ограничениедвижений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии).
- Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических измененийили других заболеваний суставов.
Сухожилие - образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и способствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Между листками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая их движение. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия и суставов, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия и суставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функцию и снизить риск образования спаек.
Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.
Гиалуронат натрия из вязкоэластичного раствора Гиалуром Тендонполностью всасывается и способствует выработке гиалуроната естественным образом в организме. Раствор гиалуроната натрия распределяется местнов полости сустава илиоколосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации - в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.
В состав ГиалуромаТендонвходит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.
Гиалуром Тендон является медицинским изделием.
Предназначен для использования только врачом.
Противопоказания: Гиалуром Тендон не следует использовать:
- пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов;
- пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий
- пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- пациентам, которые получали другой инъекционныйпрепарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
- при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- при наличии системных нарушений свертываемости крови;
- при беременности или в период лактации;
- в возрасте до 18 лет.
Активные вещества: Гиалуронат натрия 40мг, фармасал - натрия хлорид 14мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,11мг, динатрияфосфатдодекагидрат 1,22мг,
маннитол (Перлитол ПФ) 10мг, (гидроксид натрия и хлористоводородная кислота) до pH 7,2-7,5, вода для инъекций до 2мл.
Форма выпуска: стерильный раствор в предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, содержащий натрия гиалуронат 40мг/2 мл.
Гиалуром Тендондолжен вводитьсятолько врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава,и должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Для околосухожильного введения:
Гиалуром Тендонвводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Для внутрисуставного введения:
Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости.
При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение ГиалуромомТендон можно начать спустя два-три дня.
Для околосухожильного введения:
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.
Для внутрисуставного введения:
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легким вращением.
Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.
Взаимодействия: В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гиалуром Тендон с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий или суставов.
Побочные эффекты: После околосухожильноговведения раствора Гиалуром Тендонвозможно появление местныхреакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Возможно возникновение умеренной болезненности и отека после внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.
Особые указания: Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при введении инъекции в околосухожильное пространство или в полость сустава. Гиалуром Тендон следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используядиагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографическиеснимки.
Следует избегатьпопадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!
Процедуру следует избегать у пациентов с известными системными нарушениями свертываемости крови или у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе.
Не рекомендуется применять Гиалуром Тендон у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении гиалуроната натрия у данных групп пациентов.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.
Необходимо надлежащим образомпродезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другиедезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как возможна реакция преципитации.
Перед использованием необходимо проверить целостность упаковки. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.
Шприц предназначен только для однократного применения, его следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.
Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению и повторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.
Хранить при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Не замораживать.