Показания: Препарат Розувастатин-Акрихин применятся у взрослых: - при первичной гиперхолестеринемии (высокое содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип Па, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb); - при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; - при гипертриглицеридемии (высокое содержание триглециридов в крови) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; - для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП: Атеросклероз - это распространенное заболеваний артерий, при котором сосуды теряют эластичность, а на их стенках откладываются липидные фракции (холестериновые бляшки). По мере прогрессирования заболевания размер бляшек увеличивается, структура этих бляшек может меняться, а просвет сосуда становится меньше. Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны атеросклерозом. - для профилактики возникновения сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний, у пациентов без признаков ишемической болезни сердца (ИБС) - заболевание, обусловленное несоответствием между потребностью сердечной мышцы в кислороде и его доставкой, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (наиболее высокочувствительный показатель повреждения тканей при воспалении, некрозе, травме) >= 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как высокое артериальное давление, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Розувастатин-Акрихин: - если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше) - если у Вас имеется заболевание печени в активной фазе - если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек - если у Вас имеются заболевания мышц - если Вы принимаете циклоспорин (для препарата Розувастатин-Акрихин в суточной дозе 10 мг, 20 мг и 40 мг) - если у Вас имеется склонность к развитию осложнений в виде повреждения мышц - если Вы беременны, кормите ребенка грудью или Вы женщина, которая не использует контрацепцию при наличии у вас физиологической возможности забеременеть. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Кроме того, не принимайте препарат в дозе 40 мг в сутки (максимально допустимая доза) в следующих случаях: - если у Вас имеется умеренное нарушение функции почек (при сомнении следует обратиться к врачу) - если у Вас имеется нарушение функции щитовидной железы - если у Вас или членов Вашей семьи имеются или имелись в прошлом мышечные заболевания - если у Вас возникали повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, или в анамнезе у Вас или членов Вашей семьи имеются нарушения функции мышц, связанные с применением других лекарственных препаратов, снижающих концентрацию холестерина - если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя - если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина (фибраты) - если у Вас азиатское происхождение (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец) Дети и подростки: Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Розувастатин-Акрихин у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Препарат Розувастатин-Акрихин противопоказан при беременности. В случае наступления беременности во время лечения необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения препаратом Розувастатин-Акрихин, используя соответствующие средства контрацепции. - Грудное вскармливание Препарат Розувастатин-Акрихин противопоказан в период грудного вскармливания.

Действующим веществом является розувастатин. Каждая таблетка препарата Розувастатин-Акрихин, 10 мг содержит 10,40 мг розувастатина кальция (в пересчете на розувастатин - 10,00 мг). Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 30.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. До начала терапии препаратом Розувастатин-Акрихин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Рекомендуемая доза: Лечение начинают с дозы 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от целей терапии. Врач будет проводить особенно тщательное наблюдение за Вами, если Вы будете получать препарат в дозе 40 мг в сутки. Путь и (или способ) введения: Внутрь. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку, проглатывайте целиком, запивая водой. Вы можете принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Продолжительность терапии: Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Если Вы приняли препарата Розувастатин-Акрихин больше, чем следовало: Специфического лечения при передозировке препаратом не существует. При передозировке рекомендуется проводить лечение симптомов заболевания и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов. Следует обратиться к врачу или в ближайшее лечебное учреждение. Если Вы забыли принять препарат Розувастатин-Акрихин: Не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Розувастатин-Акрихин: Поговорите с врачом, если хотите прекратить прием препарата. Концентрация холестерина может снова повыситься, если Вы прекратите принимать препарат Розувастатин-Акрихин. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов: - циклоспорин (применяют после трансплантации органов); - варфарин (применяют для профилактики тромбообразования); - клопидогрел (применяют для профилактики тромбообразования); - фибраты (например, гемфиброзил или фенофибрат), применяемые для снижения уровня холестерина в крови; - эзетимиб (применяют для снижения уровня холестерина); - антациды (препараты, принимаемые для снижения кислотности в желудке); - антибиотики (например, эритромицин или фузидовая кислота); - никотиновая кислота (применяют при снижении уровня витамина РР); - оральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности); - регорафениб (применяют для лечения онкологических заболеваний); - заместительная гормональная терапия (терапия, целью которой является фармакологическая замена утраченной гормональной функции яичников); - ритонавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции); - лопинавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции); - атазанавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции); - омбитасвир (применяют для лечения гепатита С); - паритапревир (применяют для лечения гепатита С); - дасабувир (применяют для лечения гепатита С); - велпатасвир (применяют для лечения гепатита С); - гразопревир (применяют для лечения гепатита С); - элбасвир (применяют для лечения гепатита С); - глекапревир (применяют для лечения гепатита С); - пибрентасвир (применяют для лечения гепатита С). Препарат Розувастатин-Акрихин может изменить действие названных препаратов, и эти препараты могут изменить действие препарата Розувастатин-Акрихин. Если необходимо провести лечение бактериальной инфекции с помощью фузидовой кислоты, следует временно прекратить прием препарата Розувастатин-Акрихин. Прием препарата Розувастатин-Акрихин с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к возникновению слабости, вялости или боли в мышцах (рабдомиолиз). Препарат Розувастатин-Акрихин с пищей, напитками и алкоголем: Не рекомендуется употребление алкоголя с препаратом Розувастатин-Акрихин. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат Розувастатин-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения нижеприведенных аллергических реакций cледует прекратить прием препарата Розувастатин-Акрихин и немедленно обратиться к врачу: - затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него; - отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение при глотании; - сильный кожный зуд с плоской красной областью на коже, покрытой небольшими сливающимися бугорками. Следует прекратить прием препарата Розувастатин-Акрихин и немедленно обратиться к врачу в случае, если у Вас: - необъяснимая боль или другой дискомфорт в мышцах продолжается дольше, чем ожидалось. У небольшого числа пациентов может возникать дискомфорт в мышцах, который в редких случаях может привести к потенциально опасному для жизни повреждению мышц, называемому рабдомиолизом; - появились повреждения (разрывы) мышц; - тошнота, тяжесть, боль в правом подреберье, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатит); - сильная боль в животе, которая может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит); - красные, плоские, дисковидные или круглые пятна на теле, часто с пузырьками внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Указанным серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса - Джонсона); - распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности); - заболевание, проявляющееся общей мышечной слабостью и в некоторых случаях слабостью мышц, используемых для дыхания (миастения); заболевание, вызывающее слабость глазных мышц (глазная миастения). Необходимо обратиться к врачу, если Вы испытываете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периода активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение при глотании или одышка. Другие нежелательные реакции: 1. Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - сахарный диабет, - головная боль; - головокружение; - боль в животе; - запор; - тошнота; - мышечные боли; - повышенная утомляемость с крайней неустойчивостью настроения и ослаблением самообладания (астенический синдром). 2. Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - кожный зуд, - кожная сыпь; - быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница). 3. Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) - повышение активности ферментов печени в крови; - нарушения мышц (миопатии); - необъяснимая боль или другой дискомфорт в мышцах продолжается дольше, чем ожидалось (рабдомиолиз). 4. Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - потеря или снижение памяти; - пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); - присутствие крови в моче (гематурия); - боли в суставах (артралгия). 5. Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): - снижение количества определенных клеток крови - тромбоцитов, что может сопровождаться повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений (тромбоцитопения); - депрессия; - онемение рук и ног (повреждение нервов); - кашель; - одышка; - заболевания легких, - диарея (жидкий стул); - отеки нога - нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары; - сексуальные расстройства - увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед применением препарата Розувастатин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат Розувастатин-Акрихин: - если у Вас имеется нарушение функции печени, в том числе в прошлом - если у Вас имеется нарушение функции почек - если у Вас возникали повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, или в анамнезе у Вас или членов Вашей семьи имеются нарушения функции мышц, связанные с применением других лекарственных препаратов, снижающих концентрацию холестерина. Вам следует немедленно сообщить своему лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой. Также следует сообщить своему врачу или фармацевту, если у Вас имеется постоянная мышечная слабость. - если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя - если у Вас имеется нарушение функции щитовидной железы - если Вам больше 65 лет - если у Вас сепсис (инфекционное заражение крови) - если у Вас диагностировано низкое артериальное давление - если Вы перенесли обширные хирургические вмешательства или травмы. - если у Вас имеются тяжелые метаболические (нарушение нормального протекания обмена веществ), эндокринные (вызванные расстройством одной или нескольких эндокринных желёз) или электролитные нарушения (недостаток или избыток в организме электролитов: калия, магния, натрия, кальция и других) или неконтролируемые судорожные приступы - если Вы получаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина гемфиброзил (фибраты), никотиновую кислоту, циклоспорин (препарат, угнетающий иммунную систему). Вам необходимо внимательно прочитать настоящий листок-вкладыш, даже если Вы ранее уже получали другие лекарственные средства для снижения уровня холестерина - если Вы получали лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром (смотрите «Другие препараты и препарат Розувастатин-Акрихин») - если Вы в настоящее время получаете или получали в течение последних 7 дней пероральные (принимаемые внутрь) или инъекционные препараты, содержащие фузидовую кислоту (для лечения бактериальных инфекций). Одновременное применение розувастатина и фузидовой кислоты может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу) (смотрите «Другие препараты и препарат Розувастатин-Акрихин») - если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность - если у Вас азиатское происхождение (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Лечащий врач должен определить правильную начальную дозу препарата Розувастатин-Акрихин. - если у Вас имеется сейчас или было ранее заболевание, проявляющееся общей мышечной слабостью и в некоторых случаях слабостью мышц, используемых для дыхания (миастения) или заболевание, вызывающее слабость глазных мышц (глазная миастения), так как статины могут иногда ухудшать течение миастении или приводить к её возникновению. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, не следует принимать лекарственный препарат Розувастатин-Акрихин в дозе 40 мг и необходимо проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать какую-либо дозу препарата. В редких случаях статины могут влиять на функцию печени. Указанные нарушения можно выявить по результатам оценки активности ферментов печени в крови. По этой причине лечащий врач обычно назначает исследование функции печени до и во время приема препарата Розувастатин-Акрихин. Пациенты с сахарным диабетом или риском развития сахарного диабета должны находиться под особым наблюдением во время лечения данным препаратом. Пациенты с высоким содержанием сахара и липидов в крови, избыточной массой тела и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск возникновения сахарного диабета. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас появятся сомнения по поводу применения препарата, Вы должны обратиться к врачу. Врач может назначить Вам дополнительные исследования, чтобы оценить не произошло ли изменение уровней калия, натрия и/или кальция в крови. Препарат Розувастатин-Акрихин содержит лактозы моногидрат: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Розувастатин-Акрихин содержит натрий: Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть по сути не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение). Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 30 °С.