Показания: Празиквантел МИРФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфекций, вызванных: - различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi); - печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini); - лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Празиквантел МИРФАРМ: - если у Вас аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше); - если у Вас цистицеркоз глаз; - если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин); Препарат Празиквантел МИРФАРМ противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены). Дети и подростки: Препарат Празиквантел МИРФАРМ предназначен для лечения пациентов старше 4 лет. Назначение детям младше 4 лет недопустимо (безопасность и эффективность не установлены). Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. - Беременность В исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. Анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин детородного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости. Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I, II и III триместрах беременности. В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантел в I триместре беременности. - Грудное вскармливание Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% от концентрации в плазме. Неизвестна вероятность развития на фоне его приёма фармакологических эффектов у грудных детей. При приёме препарата в период лактации диагноз должен быть установлен точно. Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течение максимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудного вскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска, принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудному молоку, и возможную потерю объёма выработки молока у матери. Польза от продолжения грудного вскармливания на фоне лечения празиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потери выработки молока у матери.

Действующее вещество — празиквантел. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела. Форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг № 6.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Дозы Празиквантела МИРФАРМ подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя. При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переносимость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и приёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела. Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разделить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соответствие дозировки массе тела пациента. Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз: - Взрослые Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1–2 дозы. Длительность лечения — 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2–3 дозы. Длительность лечения — 1 день. Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 1–3 дня. Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 2–3 дня. Применение у детей и подростков: - Дети старше 4 лет Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1–2 дозы. Длительность лечения — 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 1 день. Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения — 1 день. Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения — 1 день. - Дети младше 4 лет Безопасность и эффективность празиквантела у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150–200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями. Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов. Продолжительность терапии: Гельминтозы, вызванные: Длительность лечения Взрослые Дети старше 4 лет Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и 1 день 1 день Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini 1–3 дня 1 день Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков 2–3 дня 1 день Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало: Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Празиквантел МИРФАРМ: Если Вы забыли принять препарат Празиквантел МИРФАРМ не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Празиквантел МИРФАРМ: Лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом. При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты (они могут изменить эффективность терапии): 1. Препараты, которые могут снижать концентрацию празиквантела в плазме крови: - препараты, индуцирующие ферменты печени системы цитохрома Р450 (например, противосудорожные средства); - дексаметазон (глюкокортикостероид); - рифампицин (разновидность антибиотика). 2. Препараты, которые могут повышать концентрацию празиквантела в плазме крови: - препараты, ингибирующие ферменты печени системы цитохрома Р450, например: = циметидин (противоязвенный препарат), = кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты); = эритромицин (разновидность антибиотика). Препарат Празиквантел МИРФАРМ с пищей, напитками, алкоголем: При одновременном приёме с грейпфрутовым соком наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела приблизительно в 2 раза. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел МИРФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме. Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимосвязь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами инфекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и установить точную причину развития побочных реакций. Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел МИРФАРМ: 1. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - головная боль; - головокружение; - боли в животе; - тошнота; - рвота; - крапивница; - утомляемость. 2. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - «оглушённость» сознания, повышенная сонливость (сомноленция); - снижение или отсутствие аппетита (анорексия); - понос — очень редко с примесью крови (диарея); - сыпь на коже; - мышечная боль (миалгия); - недомогание; - лихорадка. 3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции); - увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); - судороги; - кожный зуд; - различные нарушения ритма сердца. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приёмом препарата Празиквантел МИРФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание), если у Вас имеется декомпенсированная печёночная недостаточность или гепатолиенальный шистосомоз (поражение печени и селезёнки) - в таких случаях препарат Празиквантел МИФРАРМ следует принимать с осторожностью из-за снижения его метаболизма в печени и более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы. Опубликованные данные исследований показали возможную неэффективность празиквантела в отношении миграции шистосом. Лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить переход заболевания в хроническую форму. Назначение празиквантела пациентам с шистосомозом может вызвать ряд острых воспалительных иммунных реакций - парадоксальных реакций, связанных с высвобождением шистосомальных антигенов, которые могут привести к угрожающим жизни явлениям, например, развитию дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебрального васкулита. В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших празиквантел во время острой фазы шистосомоза. Особая осторожность требуется при назначении препарата Празиквантел МИРФАРМ пациентам с: 1. нарушением функции почек - выведение празиквантела может быть замедленно поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно; 2. нарушением ритма сердца и одновременным приёмом препаратов наперстянки (например, дигоксина) - в таких случаях лечение препаратом Празиквантел МИРФАРМ должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу (гельминтоз) и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях; 3. анамнестическими указаниями на эпилепсию и/или выявленными другими симптомами возможного поражения центральной нервной системы (например, с подкожными узелками, позволяющими предположить цистицеркоз) - в таких случаях данный препарат не следует принимать, поскольку празиквантел может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium. Препарат Празиквантел МИРФАРМ содержит натрий: Содержание натрия в препарате менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат Празиквантел МИРФАРМ практически не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: При приёме препарата Празиквантел МИРФАРМ следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в день/дни приёма и в течение последующих 24 часов. Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не храните при температуре выше 30 °С.