Показания: При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов). Противопоказания: - гиперчувствительность к компонентам препарата; - аутоиммунные заболевания; - печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). С осторожностью Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат Велсон у пациентов с данной паталогией нужно с осторожностью. Препарат Велсон противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Велсон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Действующее вещество: мелатонин - 3 мг. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3мг №30.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При нарушении сна, десинхронозе: 3 мг 1 раз в день за 30-40 мин до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг. У пациентов пожилого возраста С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Взаимодействия: Фармакокинетическое взаимодействие В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных препаратов: - 5- и 8-метокси-псорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма; - циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего; - эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2; - ингибиторов изоферментов CYPA2, (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина; - индукторов изофермента CYP1A2, (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2. Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили. Фармакодинамическое взаимодействие Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином. Побочные эффекты: Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). - Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - опоясывающий герпес. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. - Нарушения психики: нечасто - раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. - Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго, позиционное вертиго. - Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия; редко - «приливы». - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко - гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко - экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна - отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия. - Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - менопаузальные симптомы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, боль в груди; редко - утомляемость, боль, жажда. - Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания: Пребывания на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата Велсон. В связи с этим, после приема препарата Велсон рекомендуется избегать яркого освещения. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Велсон вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступнои для детей месте.