Показания: Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартрит; - внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава). Болевой синдром, в т.ч. слабый, умеренный и выраженный: - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания: - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; - хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обо-стрения; - воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки свертываемости крови (в т.ч. геморрагический диатез); - тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (кли-ренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия; - декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период после аортокоронарного шунтирования; - детский возраст до 15 лет; - беременность в сроке более 20 недель; - период грудного вскармливания. С осторожностью Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, церебро-васкулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, про-грессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация; сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, нали-чие инфекции Helicobacter pylori,тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст (старше 65 лет, в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиаг- регантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного за-хвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональ-ное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простаглан-дина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1-1,5%). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недели беременности возможно только в случае, когда польза для матери оправдывает возможный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или паталогии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Применение кетопрофена при беременности в сроке более 20 недель противопоказано. - Период грудного вскармливания На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.

Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: кетопрофен - 100 мг. Форма выпуска: Суппозитории ректальные, 100 мг №10.

Взрослые и дети старше 15 лет Ректально. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пациентам назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг. Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг в сутки (см. раздел "Особые указания"). Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью При применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью рекоменду-ется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффек-тивную дозу. Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой печеночной и/или почеч-ной недостаточностью противопоказано. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пациенты пожилого возраста более подвержены развитию нежелательных реакций.

Взаимодействия: I. Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется: 1. Другие НПВП (включая селективные инги-биторы ЦОГ2) и салицилаты в высоких дозах Повышенный риск развития язв и кровоте-чений ЖКТ. 2. Антикоагулянты Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами: - гепарин; - антагонисты витамина К (например, варфарин)4 - ингибиторы агригации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел); - ингибиторы тромбина (например, дабигатран); - прямые ингибиторы факторов свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан). Если совместного применения нельзя избежать, то за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение. 3. Препараты лития Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. При необходимости следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП. 4. Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю Возможен повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, особенно при применении в высоких дозах (>15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса. II. Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность: Одновременное применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающи- ми диуретиками, ингибиторами АПФ и анта-гонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно. - Диуретические средства У пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов), повышается риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии, а также должен осуществляться мониторинг функции почек после начала терапии (см. раздел "Особые указания") - Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II У пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности. - Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю В течение первых недель совместного применения следует еженедельно контролировать общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек. - Пентоксифиллин Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений. Необходимо более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровотечения. - Никорандил Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (см. раздел "Особые указания"). - Сердечные гликозиды Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов. - Кортикостероиды Повышенный риск язв и кровотечений органов ЖКТ при совместном применении (см. раздел "Особые указания"). III. Препараты, взаимодействие с которыми сле-дует учитывать - Антигипертензивные препараты (бета- блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики) Риск ослабления антигипертензивных эф-фектов (за счет ингибирования НПВП вазо-дилатирующих простагландинов). - Тромболитические препараты Повышенный риск кровотечения. - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания"). - Пробенецид Совместное применение с пробеницидом может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена. - Мифепристон НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. IV. Препараты, взаимодействие с которыми сле-дует принимать во внимание: - Циклоспорин, такролимус Риск дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции клас-сифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая ане-мия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок). - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипонатриемия, гиперкалиемия (см. раздел "Особые указания"). - Нарушения психики: частота неизвестна - спутанность сознания, эмоциональная лабильность. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парастезия; частота неизвестна - асептический менингит, судороги, нарушения вкусовых ощущений, вертиго. - Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткое зрение (см. раздел "Особые ука-зания"). - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. - Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность. - Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - повышение артериального давле-ния, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и билирубина. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - отеки; частота неизвестна - повышенная утомляемость. - Лабораторные и инструментальные данные: редко - увеличение массы тела. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в вы-соких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. раздел "Особые указания"). Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой. Особые указания: С целью снижения риска развития нежела-тельных явлений кетопрофена рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Пациентам с воспалительными заболева-ниями прямой кишки не следует применять суппозитории ректальные Кетопрофен. Маскировка симптомов основного инфекци-онного заболевания При применении кетопрофена симптомы инфекционных заболеваний могут быть менее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае применения кетопрофена при инфекционном заболевнаии для снижения температуры тела или купировании болевого синдрома, рекомендуется обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных условиях, в случае, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу. Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта Следует соблюдать осторожность при со-вместном применении с препаратами, кото-рые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокорти-костероиды для приема внутрь, антикоагу-лянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсали-циловая кислота или никорандил) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со тсороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) ("Способ применения и дозы"). В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пациентов пожилого возраста. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения. Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения ке-топрофена с высоким риском развития тяже-лой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (см. раздел "Противопоказания"). НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (см. раздел "Побочное действие"). Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга Данные клинических исследований и эпиде-миологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном ле-чении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсуль-та). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена. Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточ-ность, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сер-дечно-сосудистых заболеваний (повышенное артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неаспириновых НПВП для купирования пе-риоперационных болей при аортокоронарном шунтировании. Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с по-вышением артериального давления в анам-незе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков. Реакции со стороны кожи Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиатив-ный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел "Побочное действие"). Наибольший риск развития данных состоя-ний приходится на начало терапии, в боль-шинстве случаев они развились в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвлениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Нарушения со стороны дыхательной сис-темы У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приво-дить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. "раздел "Противопоказания"), Гиперкалиемия Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия. Влияние на функцию почек Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуритическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пациентов пожилого возраста). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции. Влияние на функцию печени У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень "печеночных" трансаминаз, особенно при длительном лечении. При применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепатита.\ Другие эффекты В случае обнаружения признаков инфекци-онного заболевания следует обратить вни-мание, что противовоспалительные, обезбо-ливающие и жаропонижающие свойства ке-топрофена, как и других НПВП, могут мас-кировать обычные признаки прогрессирова-ния инфекции, такие как лихорадка. Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, пла-нирующим беременность. Пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследова-ние) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП. При возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения и др., лечение следует незамедлительно прекратить. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неис-пользованного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в рекомендуемых дозах на спо-собность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применении препарата возникают сонливость, головокружение, судороги и другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и бы-строты психомоторных реакций. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.