Дексилант капс. с модиф. высв. 60мг №28 (Декслансопразол)
Производитель:
такеда гмбх
Отпуск:
по рецепту
Годность
июн. 2026
2865.30руб.
Цена действительна при интернет-заказе!
Забрать товар вы можете по адресу:
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Показания: Дексилант® предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет по следующим показаниям:
- лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
- поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита иоблегчение проявлений изжоги;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
Противопоказания: - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит отрН среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности.
- возраст до 12 лет.
- беременность, период лактации.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозноймальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностьюпрепаратДексилант® может быть назначен:
пациентам, принимающим такролимус.
пациентам, принимающим ингибиторы изоферментаCYP2C19, такие какфлувоксамин
пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и МНО;
пациентам, принимающим метотрексат.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Дексилант®в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Активное вещество: декслансопразол 60 мг.
Форма выпуска: Капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг №28.
Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести:
- Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет: рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 8 недель.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагитаиоблегчение проявлений изжоги.
- Взрослые: рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
- Подростки от 12 лет: рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезниГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь).
- Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет: рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения -4 недели.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью)суточная доза не должна превышать30 мгдекслансопразола.
Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Взаимодействия: Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействияпациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
Побочные эффекты: Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто >=1/10
Часто >=1/100 и <1/10;
Нечасто >=1/1000 и <1/100;
Редко >=1/10000 и <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи;
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - гипомагниемия, гипонатриемия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто - сухость во рту, рвота;
редко - кандидоз полости рта;
частота неизвестна - отек слизистой рта, панкреатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто изменение показателей функциональной активности печени;
частота неизвестна - лекарственный гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - сыпь, крапивница, зуд;
частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
нечасто - кашель;
частота неизвестна - отек гортани, чувство стеснения в горле.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - приступ жара (приливы), повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, дисгевзия;
редко - парестезия, судороги;
частота неизвестна - инсульт, транзиторная ишемическая атака.
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко - нарушение зрения;
частота неизвестна - нарушение зрения (затуманивание)..
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко - вертиго;
частота неизвестна - снижение слуха.
- Нарушения психики:
нечасто - бессонница, депрессия;
редко - слуховые галлюцинации;
частота неизвестна - зрительные галлюцинации.
- Общие расстройства:
нечасто - слабость, изменения аппетита;
частота неизвестна - отек лица.
Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 лет такой же, как у взрослых.
Профиль безопасности и эффективности препарата Дексилант®для детей до 12 лет не установлен из-за отсутствия данных
Особые указания: Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridiumdifficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.
Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата, или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел "Способ применения и дозы").
Декслансопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение, или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.
Применение ингибиторов протонного насоса может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ингибитором протонного насоса в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.
Необходимо учитывать, что повышенный уровень хромогранина А (CgA) может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонного насоса.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.
Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.