Показания: Неврология:
Транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.
Противопоказания: Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Применение во время беременности противопоказано.
Кормление грудью
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином в грудном молоке животных концентрация превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Действующее вещество: винпоцетин - 5,0 мг.
Форма выпуска: 1. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл по 2мл в ампулах из стекла №10; 2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл по 5мл в ампулах из стекла №10.
Внутривенно, капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).
Начальная суточная доза - 20 мг (разводят в 500 мг 0,9% раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу).
При хорошей переносимости дозу препарата в течение 3-4 дней повышают до 1 мг/кг, лечение продолжают в течение 10-14 дней.
После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата. Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.
Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.
Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий требует обязательного разведения!
Инфузионный раствор должен быть использован в течение 3 часов с момента приготовления!
Взаимодействия: По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с р- адреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом, аценокумаролом и имипрамином не обнаружено.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.
Концентрат Винпоцетина для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Несовместим с растворами аминокислот.
Побочные эффекты: В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
Нечасто (>1/1000, <1/100);
Редко (>1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/1000).
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Со стороны крови и лимфатической системы:
редко - лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов;
очень редко - анемия.
- Иммунологическ ие нарушения:
очень редко - гиперчувствительность.
- Нарушение метаболизма и питания:
редко - снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия;
очень редко - анорексия.
- Психические расстройства:
нечасто - эйфория;
редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство.
- Со стороны нервной системы:
редко - головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия;
очень редко - тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.
- Со стороны органа зрения:
редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;
очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
- Со стороны органа слуха и равновесия:
редко - гиперакузия, гипоакузия, вертиго;
очень редко - шум в ушах.
- Со стороны сердца:
редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;
очень редко -аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.
- Со стороны сосудов:
редко - повышение АД, снижение АД приливы;
очень редко - неустойчивость АД, тромбофлебит.
- Со стороны желудочно- кишечного тракта:
редко - боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
очень ркедко - дисфагия, стоматит, гиперсаливация.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - эритема, крапивница;
очень редко - дерматит.
- Общие расстройства и расстройства в месте введения:
редко - астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные нарушения:
нечасто - снижение АД;
редко - повышение АД, гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT;
очень редко - повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ.
Особые указания: Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
