Показания: Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзо-фагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэк- томический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция.
Детский возраст до 3 лет.
Беременность.
С осторожностью
Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность в связи с наличием са-харозы в составе препарата (см. раздел "Особые указания").
Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток-сичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достовер-ных клинических данных, подтверждающих безопасность применения в этот период. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекра-тить грудное вскармливание.
Действующее вещество: тримебутин - 1,2 г;
Форма выпуска: 1. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152,5г по 152,5 г порошка во флаконы из стекла с меткой (250 мл); 2. Таблетки 100мг №10; 3. Таблетки 100мг №30; 4. Таблетки 200мг №10; 5. Таблетки 200мг №30.
Внутрь.
Перед использованием порошок для приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до риски на флаконе, тщательно взболтать до получения однородной суспензии, повторно добавить питьевой воды комнатной температуры до риски. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.
Необходимую дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом.
Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Взаимодействия: Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Побочные эффекты: Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими града-циями частоты их возникновения: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемо-сти не представляется возможным).
- Со стороны пищеварительной системы:
частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
- Аллергические реакции:
частота неизвестна - кожная сыпь.
- Со стороны нервной системы:
частота неизвестна - сонливость, усталость, головокруже-ние, головная боль, беспокойство.
- Со стороны мочеполовой системы:
частота неизвестна - нарушения менструального цик-ла, задержка мочи.
- Прочие:
частота неизвестна - болезненное увеличение грудных желез.
Особые указания: Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна разовая доза готовой суспензии, содержащая 25 мг действующего вещества, содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак-ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы-шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Хранить оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °C и не более 28 дней при температуре от 2 до 8 °C.
