Показания: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания: Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлороти азиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата; беременность и период лактации; выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз); анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек)); гемодиализ; гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена); непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Активные вещества: Валсартан + Гидрохлортиазид. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг №90

Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. Вальсакор Н 160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация - Вальсакор Н 160 (160/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н 160 (160/12,5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм.рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем, через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД 160) 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Вальсакор Н 160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н 80). Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Взаимодействия: Валсартан: Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодерлеащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалием ии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. ч. диуретиками - ведет к усилению гипотензивного эффекта. При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина И - зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови. Гидрохлоротиазид: С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект. Холинолитики (например, атропин, бипериден) - увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты - возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови. Антиаритмические средства-класса IA(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства IIIкласса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазии, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сулъпирид, сультоприд, амисулъприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрии, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в) - риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды - риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - усиление гипогликемического эффекта этих средств. Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) - возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств. Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - возможно снижение эффекта прессорных аминов. Амантадин - увеличивается риск побочных эффектов амантадина. Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) -уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Циклоспорин - увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины (кроме доксициклина) - риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови. Метилдопа - описаны случаи гемолитической анемии. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты(ИПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2; например, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты) ~ может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности. Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез. Побочные эффекты: Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - общая слабость; иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница; редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии; потенциально возможно - отеки периферические. Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея; иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко -панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко - алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны мочеполовой системы: иногда ~ снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко - нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и ыекротизирующий васкулит, токсический эпидсрмальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гииомагниемия, гиперкальциемия; редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопеыия (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации сывороточного азота мочевины. Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - кровотечение (носовое). Особые указания: С осторожностью одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по классификации NYHA, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)), умеренные нарушения функции печени, двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота), первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергические реакции и бронхиальная астма. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C.