Показания: Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): - хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; - острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний; - острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; - злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; - генерализованных форм хирургических инфекций; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); - ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - туберкулеза легких. Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии): - острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; - острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; - бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; - атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; - дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией). Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых: - гриппа и ОРВИ; - послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания: - повышенная индивидуальная чувствительность; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 месяцев; - острая почечная недостаточность. С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний^у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: азоксимера бромид - 6 мг Форма выпуска: Раствор для инъекций и местного применения 6мг/мл по 1мл во флаконах вместимостью 3 мл из стекла №5.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца или флакона во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит. Рекомендуемые схемы лечения взрослых: Парентерально (внутримышечно, внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. - При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций. - При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций. - При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день. - При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций. - При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций. - Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций. - Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций. - При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций. У онкологических больных: - до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; - для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний" (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания. Интраназально или сублингвально (смотри раздел "Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении"): - для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов; - для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ; - для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; - для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний. Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель, 6 мг) при применении шприца 6 мг/мл или флакона 6 мг/мл. Общий объем препарата в сутки 2 мл (40 капель, 6 мг) при использовании шприцев 3 мг/мл или флаконов 3 мг/мл. Суточная доза препарата (6 мг) вводится интраназально или сублингвально за 2-3 приема в сутки. Рекомендуемые схемы лечения у детей: Парентерально (внутримышечно, внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1 - 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций. - При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций. - При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией. Расчет доз для парентерального применения. Для парентерального введения детям для флаконов и шприцев с дозировкой 3 мг/мл и 6 мг/мл расчет доз приведен в таблице 1. Таблица 1. Расчет максимально-допустимых доз при парентеральном введении у детей для флаконов и шприцев с дозировкой 3 мг и 6 мг Вес ребенка, кг 5 10 15 20 25 30 35 >=40 Доза, мг 0,75 1,5 2,25 3 3,75 4,5 5,25 б Объем вводимого раствора 0,3 0,5 0,8 1,0 1,3 1,5 1,8 2 из шприца или флакона 3 мг/мл, мл Объем вводимого раствора 0,2 0,3 0,4 0,5 0,7 0,8 0,9 1 из шприца или флакона б мг/ мл, мл После применения оставшийся раствор из вскрытого флакона не использовать для парентерального введения повторно. Вскрытый флакон с раствором для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназалъно или сублингвально (смотри раздел "Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении"): - при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); - для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; - лечение (в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции) и профилактика гриппа и других ОРВИ. - для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией - в течение 10 суток. Расчет доз для интраназального или сублингвального применения. При использовании шприцев или флаконов 3 мг/мл общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса. При использовании шприцев или флаконов 6 мг/мл общий объем препарата назначается из расчета 1 капля (0,3 мг) на 2 кг веса. Максимальная доза для ребенка весом до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества) при использовании шприцев или флаконов 3 мг/мл или не более 10 капель (3 мг действующего вещества) при использовании шприцев или флаконов 6 мг/мл. Максимальная доза для ребенка весом более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества) при использовании шприцев или флаконов с дозировкой 3 мг/мл или не более 20 капель (6 мг действующего вещества) при использовании шприцев или флаконов с дозировкой 6 мг/мл. Таблица 2. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей для флаконов и шприцев с дозировкой 3 мг/мл Вес ребенка, кг 5 10 15 20 >20 Количество капель в сутки 5 10 15 20 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель Объем вводимого раствора 0.25мл 0,5мл 0,75л 1мл не более 2 мл Таблица 3. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей для флаконов и шприцев с дозировкой 6 мг/мл Вес ребенка, кг 8 12 16 20 >20 Количество капель в сутки 4 6 8 10 1 капля на 2 кг веса, но не более 20 капель Объем вводимого раствора 0.25мл 0,5мл 0,75л 1мл не более 1 мл Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 2-3 приема в сутки. Продолжительность курса 5-10 дней. Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении. Для сублингвального и интраназального введения можно использовать шприц или флакон. При использовании шприцев необходимо соблюдать следующие правила: 1. Тщательно вымойте руки. 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку. 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится. Для введения препарата в носовые ходы: 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи. 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 2, таблицу 3). 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата. Для введения препарата под язык: 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения. 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 2, таблицу 3). 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания. После применения: Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней. При использовании флаконов необходимо соблюдать следующие правила: Подготовка к применению. 1. Тщательно вымойте руки. 2. Извлеките флакон из упаковки, откройте флакон, 3. С помощью пипетки наберите необходимое количество препарата (см. таблицы 2 и 3). Для введения препарата в носовые ходы: 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи. 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 2, таблицу 3). 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата. Для введения препарата под язык: 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения. 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 2, таблицу 3). 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания. После применения: Закройте флакон.

Взаимодействия: Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. Побочные эффекты: При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции: Не часто (>=1/1000 до <1/100): в месте введения при парентеральном применении - болезненность, покраснение и уплотнение кожи. Очень редко (<1/10000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания: При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора). При болезненности в месте инъекции при переносе раствора Полиоксидоний4 из флакона в шприц добавляют 1 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Применение препарата Полиоксидоний" не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.