Показания: Препарат Фортедетрим показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения и профилактики дефицита витамина D. Противопоказания: Не принимайте препарат Фортедетрим: - если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия); - если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); - если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D); - если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз); - если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз); - если у Вас активная форма туберкулеза легких; - если у Вас тяжелая почечная недостаточность; - если Вы беременны или кормите грудью; - если Вам меньше 18 лет; - если у Вас есть почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (заболевание, при котором из-за нарушения функции почек в крови повышается уровень фосфора и повышается хрупкость костей). Дети и подростки: Препарат Фортедетрим не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Действующим веществом является колекальциферол. Каждая капсула содержит 4000 МЕ (0,10 мг) колекальциферола (витамин D3). Форма выпуска: 1. Капсулы 4.000 МЕ № 30; 2. Капсулы 20.000 МЕ № 30; 3. Капсулы 10.000 МЕ № 30; 4. Капсулы 50.000 МЕ № 10.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 1. Фортедетрим, 2000 МЕ, капсулы и Фортедетрим, 4000 МЕ, капсулы - Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D <= 20 нг/мл) у взрослых – 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 8 недель, - Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 4 недель, - Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D >= 30 нг/мл) у взрослых – 2000 МЕ (1 капсула) в сутки. 2. Фортедетрим, 10000 МЕ, капсулы - Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D <= 20 нг/мл) у взрослых – 50 000 МЕ (5 капсул 10000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель, - Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 50 000 МЕ (5 капсул 10000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель, - Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D >= 30 нг/мл) у взрослых – 10000 МЕ (1 капсула) 1 раз в неделю. При длительном лечении Ваш врач будет регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза будет скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови. Путь и (или) способ введения: Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи. Если Вы приняли препарата Фортедетрим больше, чем следовало: Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения электрокардиограммы (ЭКГ), нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность. Если Вы забыли принять препарат Фортедетрим: Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата. Если Вы прекратили прием препарата Фортедетрим: Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: - Противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин, примидон или препараты группы барбитуратов). - Гормональные препараты (глюкокортикостероиды). - Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ, уровней кальция в плазме крови и моче, уровней дигоксина и дигитоксина в плазме крови, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. - Мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. - Антибиотики (рифампицин и изониазид). Препарат Фортедетрим с пищей: Не взаимодействует с пищей. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фортедетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции. (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно): - затрудненное дыхание или глотание; - отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фортедетрим: 1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия); - повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия). 2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - зуд, сыпь, крапивница. 3. Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - запор; - вздутие живота; - тошнота; - боль в животе (абдоминальная боль); - жидкий стул (диарея). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Фортедетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу: - Если Вы принимаете дополнительные количества колекальциферола и кальция в составе других препаратов; - Если у Вас нарушено выведение кальция и фосфора с мочой; - Если у Вас нарушена мобильность или если Вы соблюдаете постельный режим; - Если Вы принимаете препарата для лечения заболеваний сердца и сосудов (например, тиазиды, сердечные гликозиды, производные бензотиазидина); - Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3. В этом случае следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. - Если у Вас почечная недостаточность. При лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов. - Если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках. В данном случае препарат не следует применять. - Если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). В данных случаях врач может назначить регулярные исследования уровня кальция в плазме крови и моче. - Если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз. В данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились. Хранение: Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света.