Показания: Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; - Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия; - Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); - Гипервитаминоз D; - Псевдогипопаратиреоз; - Саркоидоз; - Активная форма туберкулеза легких; - Тяжелая почечная недостаточность; - Беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках); - Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозой 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.

Действующее вещество: колекальциферол 4000 МЕ (0,10мг); Форма выпуска: 1. Капсулы 4000МЕ №30; 2. Капсулы 10000МЕ №30; 3. Капсулы 50000МЕ №10.

Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи. Капсулы 2000 МЕ и 4000 МЕ - Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D <= 20 нг/мл) у взрослых - 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 8 недель, - Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D - 20-29 нг/мл) у взрослых - 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 4 недель, - Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D>=30 нг/мл) у взрослых - 2000 МЕ (1 капсула) в сутки. При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а так же определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови. Заболевания печени Коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействия: Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты. Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола. Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия. Побочные эффекты: Классификация частоты нежелательных реакций: нечасто (>=1/1000 - <1/100), редко (>=1/10000 - <1/1000), неизвестно (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). - Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия или гиперкальциурия. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея. - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - зуд, сыпь, крапивница. Особые указания: Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Фортедетрим, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче. Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае развития гиперкальциемии на фоне лечения препаратом Фортедетрим (концентрация кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились. Хранить при температуре не выше 30С в недоступном для детей месте.