Показания: Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без. Противопоказания: Не принимайте препарат Капориза®: - если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приема ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел "Другие препараты и препарат Капориза®"); - если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек; - если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА); - если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами; - если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца; - если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов); - если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел "Другие препараты и препарат Капориза®"). Дети и подростки Не давайте препарат Капориза® детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Капориза® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приема препарата.

Действующее вещество: ризатриптана бензоат - 14,53 мг в пересчете на ризатриптан 10 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, диспергируемые в полости рта 10мг №2; 2. Таблетки, диспергируемые в полости рта 10мг №6.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Режим дозирования Рекомендуемая доза - 10 мг. При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени. Повторный прием: между приемами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки. При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять еще одну дозу. В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов. Особые группы пациентов - Пациенты старше 65 лет Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась. - Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг. - Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг. - Пациенты, принимающие пропранолол Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее двух часов. Путь и (или) способ введения Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени. Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью. Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите ее растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приема. Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда прием жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью. Если Вы приняли препарата Капориза® больше, чем следовало Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов. Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат Капориза® совместно с такими препаратами, как: - Эрготамин, производные спорыньи (включая метисергид, дигидроэрготамин), другие агонисты рецепторов серотонина 5-HTIB/ID (например, суматриптан, золмитриптан, наратриптан): одновременный прием с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления (см. раздел "Противопоказания"). - Ингибиторы моноаминоксидазы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления (см. раздел "Противопоказания"). Прием ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Обратитесь к врачу, если Вы принимаете: Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов (см. раздел "Прием препарата Капориза®"). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов. Препарат Капориза® с пищей Прием препарата Капориза® вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций: 1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затрудненное дыхание (ангионевротический отек). 2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - аллергические реакции; - нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии). 3. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - быстро прогрессирующее тяжелое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); - нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром); - ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с фактором риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии). Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - бессонница, - головокружение, - сонливость, - нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, "ползания мурашек" (парестезия), - головная боль, - снижение чувствительности к раздражителям, "онемение" (гипестезия), - снижение умственной активности, - сердцебиение, - дискомфорт в горле, - тошнота, - сухость во рту, - рвота, - понос (диарея), - болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), - боли в животе, - приливы, - тяжесть в конечностях, - боль в шее, - скованность, - астения/утомляемость, - боли в груди. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - нарушение ориентации, - нервозность, - нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия), - непроизвольное дрожание (тремор), - головокружение и нарушение равновесия (вертиго), - расстройство вкуса (дисгевзия), - обморок, - нечеткость зрения, - нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия), - увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), - повышение артериального давления (артериальная гипертензия), - приливы, приступообразное ощущение жара, - одышка, - кожный зуд, - крапивница, - кожная сыпь, - потливость, - напряженность мышц, - мышечная слабость, - боль в мышцах (миалгия), - жажда, - боль в лице, - отклонения электрокардиограммы (ЭКГ). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - хрипы. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - судороги, - нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия), - воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Капориза® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Капориза® назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат д ля лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие ее истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние. Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приеме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"), данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца. Сообщите лечащему врачу: - если у Вас есть какой-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: высокое давление, диабет, Вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, в Вашей семье есть или были заболевания сердца (в том числе нарушения проводимости сердечной мышцы (блокада ножек пучка Гиса)), Вы мужчина старше 40 лет или Вы женщина в постменопаузе; - если у Вас были аллергические реакции, особенно при приеме триптанов, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отек); если Вы принимаете другие агонисты 5-HTIB/ID (например, суматриптан) (см. раздел "Другие препараты и препарат Капориза®"); - если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин) (см. раздел "Другие препараты и препарат Капориза®"); - если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие зверобой. Сделайте перерыв не менее 6 часов после приема препарата Капориза®, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид). Вы должны подождать не менее 24 часов после приема лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат Капориза®. Головная боль, вызванная приемом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль) Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придется прекратить прием препарата. Капориза® содержит аспартам Капориза® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 2 мг аспартама. Пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при применении препарата Капориза®. Капориза® содержит маннитол Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 91,62 мг маннитола (Е 421), который может оказывать слабое слабительное действие. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Капориза® оказывает слабое/незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку при приеме ризатриптана возможны такие нежелательные реакции, как сонливость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не хранить при температуре выше 25 °C.