Показания: Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита. Противопоказания: Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Тромбоцитопения. Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение. Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП. Активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Тяжелая печеночная недостаточность. Выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. Беременность и период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозно-галактозная мальабсорбция. Пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью При следующих нарушениях лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска: - нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 15Ч-300мкмггль/л)-И' умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. - контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью. - нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). - нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата. - длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени. - пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде. - необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. - нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов. - желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. - наличие Helicobacter pylori. - явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте. - при одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокорти-костероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). - при одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпи-дуральной анестезии, повышается риск развития гематомы. - патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться. - артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при при-менении НПВП отмечалась задержка жидкости с развитием отеков. - при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. - лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). - с осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм. - в очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу. - применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклогеназу и синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть. - у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями со-единительной ткани может быть повышен риск асептического менингита. - лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям. - одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. - рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Из-за отсутствия данных по применению лорноксикама в период беременности и грудного вскармливания, применять лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Действующее вещество: лорноксикам - 8,0 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг №30; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг №10.

Препарат предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости. Дозы Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Боль Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день. Дополнительная информация для особых групп пациентов - Дети и подростки Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. - Пожилые люди Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. - Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная реко-мендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. - Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Взаимодействия: Одновременное применение лорноксикама и: - циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с рани-тидином и антацидными препаратами не выявлено; - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); - фенпрокоумона - снижение эффективности лечения фенпрокоумоном; - гепарина - НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при од-новременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии; - бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента - может уменьшать их гипотензивный эффект; - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков; - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина; - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома; - антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения; - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск развития язвенной болезни или ЖКТ кровотечений; - метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений; - солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития; - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина; - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних; - цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличивают риск кровотечения; - веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента ПС9 цитохрома Р450 - лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом IIC9 цитохрома Р450), взаимодействует с его индукторами и ингибиторами; - такролимуса - повышение риска нефротоксичного эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках; - пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения. В случае приема лорноксикама с пищей, всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома). Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20 % и повышать Тmах. Побочные эффекты: В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. - Инфекции и инвазии: редко - фарингит. - Система кроветворения и лимфатическая система: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко - экхимозы. - Расстройства иммунной системы редко - гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции. - Метаболические и пищевые расстройства: нечасто - анорексия, изменение веса. - Психиатрические расстройства: нечасто - нарушение сна, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение. - Неврологические расстройства: часто - кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; редко - сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями со-единительной ткани. - Расстройства зрения: нечасто - конъюнктивит; редко - расстройства зрения. - Расстройства вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение, шум в ушах. - Кардиологические расстройства: нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. - Сосудистые расстройства: нечасто - прилив крови к лицу, отеки; едко - артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома. - Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении: нечасто - ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм. - Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно- кишечное кровотечение. - Расстройства гепатобилиарной системы: нечасто - повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (ГПТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ); редко - нарушение функции печени; очень редко - повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. - Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях: нечасто - сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция; редко - дерматит и экзема, пурпура; очень редко - отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз. - Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - боли в костях, спазмы мышц, миалгия. - Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. - Общие проявления и состояние места введения препарата: нечасто - недомогание, отек лица. Особые указания: Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных тран-саминаз") следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут йй уйайа'нные способности. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.