Показания: Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
- механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
- паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
- миастения гравис;
- мегаколон;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- редкие наследственные заболевания (такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
- тахикардия;
- тахиаритмия (в т.ч. тахисистолическая форма фибрилляции предсердий);
- закрытоугольная глаукома.
С осторожностью:
Препарат следует принимать с осторожностью в случае подозрения на кишечную непроходимость (в т. ч. стеноз привратника).
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения сохраняется или усиливается, либо когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка,
тошнота, рвота, изменения консистенции и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в стуле, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность и период грудного вскармливания
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
- Фертильность
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Внутрь.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 6 лет по 1–2 таблетки 3–5 раз в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Взаимодействия: Препарат СПАЗНОРМ может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение препарата СПАЗНОРМ и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Препарат СПАЗНОРМ может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Побочные эффекты: Многие из перечисленных побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, но <1/10), нечасто (>= 1/1000, но <1/100), редко (>= 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
1. Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительность.
2. Нарушения со стороны сердца:
- Нечасто: тахикардия.
3. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нечасто: сухость во рту.
4. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения.
5. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: задержка мочи.
Особые указания: Перед приемом препарата СПАЗНОРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае ухудшения состояния или в других неясных ситуациях следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания при применении препарата СПАЗНОРМ для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом в следующих ситуациях:
– если симптомы заболевания возникли впервые;
– возраст старше 40 лет;
– ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;
– тошнота и рвота;
– потеря аппетита и снижение массы тела;
– бледность и чувство усталости;
– тяжелый запор;
– лихорадка;
– недавний выезд за пределы страны;
– патологические выделения или кровотечение из влагалища;
– затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Вспомогательные вещества:
Препарат СПАЗНОРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами:
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Хранение:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
