Показания: В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии. Противопоказания: - гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиортиазолина, а также к другим компонентам препарата; - хорея Гентингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность. - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; - детский возраст до 18 лет; - беременность и период лактации. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой). С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. - Кормление грудью Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Активные вещества: пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин)- 25,0 мг; Форма выпуска: 1. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5мл в ампулах из стекла №10; 2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 10мл в ампулах из стекла №10.

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь. - При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20 - 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 - 150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированую форму. - При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированой формы.

Взаимодействия: Тиоцетам нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH. Взаимодействие тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось. Гормоны щитовидной железы При одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. А ценокумарол Согласно данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение p-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8. 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) в опытах in vitro. В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (И %). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны. Противосудорожные средства Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении более 4-х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих препаратов и их максимальную концентрацию. Алкоголь Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась. Побочные эффекты: Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений. Тиоцетам: - Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость; - Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; - Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок; - Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; - Со стороны вестибулярной системы: головокружение; - Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения. У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата: Пирацетам: По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (>=1/Ю); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). - Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость; частота неизвестна - гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. - Со стороны психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость. - Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго. - Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. - Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. - Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд. - Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения. - Сосудистые нарушения: редко - гипотензия, тромбофлебит. - Со стороны метаболизма и питания: часто - повышение массы тела. - Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто - астения; редко - боль в месте введения, лихорадка; частота неизвестна - тромбофлебит. Тиотриазол ин: Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций. У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи: со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока; - Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах; - Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; - Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота; - Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья. Особые указания: Пожилые пациенты При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.