Показания: Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией. Противопоказания: Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"). С осторожностью Cледует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Активное вещество: латанопрост 0,05 мг; Форма выпуска: 1.Капли глазные 0.005% 2,5 мл флакон-капельница №1; 2.Капли глазные 0.005% 2,5 мл флакон-капельница №3.

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых) По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел "Особые указания"). Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом. Режим дозирования у детей Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.

Взаимодействия: Однозначные данные о лекарственных взаимодействиях латанопроста отсутствуют. При одновременной инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. В исследованиях invitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией Побочные эффекты: Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел "Особыеуказания"). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения,как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно послеинстилляции. Градация нежелательных реакций по частоте встречаемостиосуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто(>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000) иочень редко (<1/10000). Частота не известна (на основе имеющихсяданных частоту оценить невозможно). - Инфекции и инвазии: частота неизвестна - герпетический кератит. - Со стороны органа зрения: очень часто - гиперпигментация радужной оболочки, гиперемияконъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувствожжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущениеинородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины,количества и пигментации). Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественнобессимптомные), блефарит, боль в глазу. нечасто - отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит,затуманивание зрения, конъюнктивит. редко - ирит/увеит (преимущественно у предрасположенныхпациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы,периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороныкожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение,потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия. очень редко - изменения в периорбитальной области и в областиресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века. частота неизвестна - киста радужной оболочки. - Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль - Со стороны сердца: очень редко - усугубление течения стенокардии у пациентов ссопутствующей стенокардией. частота неизвестна - ощущение сердцебиения. - Со стороны органов дыхания: редко - бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов сбронхиальной астмой в анамнезе), одышка. - Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - сыпь; редко - потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. - Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, артралгия. - Общие нарушения и местные реакции: очень редко - боль в груди Дети Согласно результатам двух краткосрочных (?12 недель) клиническихисследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детейне отличался от профиля безопасности у взрослых. Профильбезопасности между различными возрастными группами у детейсопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболеечасто отмечались назофарингит и лихорадка. Особые указания: Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и, зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел "Побочное действие"). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы. Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов. В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста. Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита. Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел "Побочное действие"). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии. Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом "сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел "Способ применения и дозы"). Дети Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 42 дней.