Показания: 5% раствор глюкозы: - в качестве источника углеводов ( отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); - для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов. Противопоказания: Изотонический раствор глюкозы 5%: декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы. С осторожностью: Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина). Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11ммоль/л. Кормление во время инфузии стараются не прерывать. Назначение 20%раствора декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Если раствор декстрозы добавляется к лекароственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

Активное вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) - 50г. Форма выпуска: Раствор для инфузий 5% 400 мл флакон полипропиленовый.

Внутривенно капельно. Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояние пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а так же водно-электролитный баланс, У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза ввродимой глюкозы не должна превышать 4-6г/кг, то есть около 250-450г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г), при этом суточный объем вводимой жидкости 30-40мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6г глюкозы/кг/сут, в последущем до 15г/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществу скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5г/кг/ч. Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1ЕД инсулина на 4-5г декстрозы. При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов. Пациентам с сахарным диабетома глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови ии моче. 5% растворглюкозы: рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости): Для взрослых: 500-3000мл в суткип. Для детей, включая новорожденных: - с массой тела 0-10кг - 100мл/кг в сутки; - с массой тела 10-20 кг - 1000мл + дополнительные 50мл на каждый кг массы тела свыше 10кг в сутки; - с массой тела больше 20кг - 1500мл + дополнительные 20мл на каждый кг массы тела свыше 20кг в сутки; Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов. Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5мг/кг/мин для взрослых и 10-18мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела. Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-2502мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата. Порядок работы с флаконом Полифлак (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы): - Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности. - Снять колпачок. - Обработать порт флакона дезинфицирующим средством. - Подготовить инфузионную систему. - В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций). - Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе). Примечание: - При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона. - Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)). - При формировании "озера" в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Взаимодействия: Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость. Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний об их разведении раствором глюкозы в инструкции по применению на данный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне рН препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза. Побочные эффекты: Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: Очень часто (>= 1/10) Часто (>= 1/100 до < 1/10) Не часто (>= 1/1000 до < 1/100) Редко (>= 1/10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Частота неизвестна – (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). - Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность. - Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестн - нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия. - Со стороны сердца: частота неизвестна - острая левожелудочковая недостаточность. - Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит. - Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение. - Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия. - Общие нарушения и расстройства в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции. - Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия. Нежелательные реакции могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента, принять адекватные меры. Особые указания: Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-лабораторные показатели, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия. Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выделяется), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком. В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии. При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению. Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма. Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить. При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности. Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств. Растворы декстрозы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено. С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Дети У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипоили гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью. Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Для лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10 % раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию, поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со скоростью 4 мг/мин. Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.