Показания: Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась). С осторожностью: Нарушение функции печени. Беременность и лактация: Беременность Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано. Период грудного вскармливания После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Активное вещество: ивермектин. Форма выпуска: Крем для наружного применения 1% 30 г.

Только для наружного применения. Наносить крем Солантра 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения - до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить. При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить. Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки. Препарат Солантра следует наносить только на лицо. У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Взаимодействия: Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Одновременное применение крема Солантра с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться. Побочные эффекты: Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований. Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии. Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было. Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра, представлены в Таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1 000 до < 1/100), редко (от > 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - чувство жжения кожи. Нечасто - нечасто, раздражение кожи, зуд, сухость кожи. Неизвестно - контактный дерматит, аллергические реакции. Особые указания: Лекарственный препарат содержит: - цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит), - метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа), - пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Условия хранения: При температуре не выше 30 °С.