Забрать товар вы можете по адресу: Екатеринбург, ул. 8 Марта, 150
Показания: Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к рифаксимину, или другим рифамицинам, или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
- Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью.
- Кишечная непроходимость (в том числе частичная).
- Тяжелое язвенное поражение кишечника.
- Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении рифаксимина при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение рифаксимина при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Лечение диареи:
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов. Курс лечения диареи путешественника не должен превышать 3 дней.
Печеночная энцефалопатия:
Взрослые и дети старше 12 лет:
2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов.
Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах:
Взрослые и дети старше 12 лет:
2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов.
Профилактику проводят за 3 дня до операции.
Синдром избыточного бактериального роста:
Взрослые и дети старше 12 лет:
2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Симптоматический неосложненный дивертикулез:
Взрослые и дети старше 12 лет:
1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Хронические воспалительные заболевания кишечника:
Взрослые и дети старше 12 лет:
1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Взаимодействия: Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.
Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4.
У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств-субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и т. д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
Исследования in vitroпозволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, при одновременном применении с ним.
У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора Р-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Стах и AUCco рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна.
Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.
Побочные эффекты: Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (от >=1/100 до <1/10); нечасто (от >=1/1000 до <1/100); редко (от >=1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны крови:
нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
неизвестно - тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
- Метаболические нарушения:
нечасто - снижение аппетита, дегидратация.
- Психические нарушения:
нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы:
часто - головокружение, головная боль;
нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа;
неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.
- Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - диплопия.
- Нарушения со стороны внутреннего уха:
нечасто - боль в ухе, системное головокружение.
- Нарушения со стороны органов дыхания:
нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия;
неизвестно - нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
нечасто - сыпь, солнечный ожог;
неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
- Инфекции:
нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей;
неизвестно - клостридиальная инфекция.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы:
нечасто - полименорея.
- Общие симптомы:
часто - лихорадка.
нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
- Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения.
Особые указания: Клинические данные свидетельствуют, что рифаксимин неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.
Препарат Альфаксим® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфаксим® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Курс лечения диареи путешественника не должен превышать 3 дней.
Известно, Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая рифаксимин. Потенциальную взаимосвязь рифаксимина с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин.
Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1 %), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфаксим® следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Вследствие влияния рифаксимина на кишечную флору эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфаксим®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфаксим® возможен не ранее чем через 2 часа после приема активированного угля.
Препарат Альфаксим® содержит в составе краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфаксим®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
