Показания: Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых и детей старше 4 недель. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз (в т. ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой. Состояние иммобилизации, атеросклероз. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, производные бензотиазидина, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды. У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3. - Беременность Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей. = Суточные дозы до 500 МЕ/сут В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен. = Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3. - Лактация Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.

Состав: 1 таблетка содержит: действующее вещество: витамин D3 сухой – 10 мг (соответствует 1000 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферолл]. Форма выпуска: 1. Таблетки растворимые 1000 ME № 60; 2. Таблетки растворимые 2000 ME № 60; 3. Таблетки растворимые 2000 МЕ № 30.

Внутрь. Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: 1. Профилактические дозы: - доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки. - недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) – 1500 МЕ (3/2 таблетки 1000 МЕ или 3/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки. - у взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания, включая лиц пожилого возраста: 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) – 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки. - у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозно-галактозной мальабсорбцией): 3000 МЕ (3 таблетки 1000 МЕ или 5/2 таблетки 2000 МЕ) – 5000 МЕ (5 таблеток 1000 МЕ или 2? таблетки 2000 МЕ) в сутки. - у детей и подростков от 3 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита витамина D: 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) – 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки. - беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки, начиная с 28 недели беременности. - в постменопаузальном периоде 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) – 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки. 2. Терапевтические дозы: - при рахите: ежедневно 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) – 5000 МЕ (5 таблеток 1000 МЕ или 5/2 таблетки 2000 МЕ), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ (3 таблетки 1000 МЕ или 3/2 таблетки 2000 МЕ)). Доза 5000 МЕ (5 таблеток 1000 МЕ или 5/2 таблетки 2000 МЕ) назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки. - при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 МЕ (1/2 таблетки 1000 МЕ или 1/4 таблетки 2000 МЕ) – 1000 МЕ (1 таблетка 1000 МЕ или 1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки. - Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) – 2000 МЕ (2 таблетки 1000 МЕ или 1 таблетка 2000 МЕ) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Взаимодействия: Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты. Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола. Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия. Побочные эффекты: Классификация частоты нежелательных реакций: нечасто (>= 1/1000 – <1/100), редко (>= 1/10000 – <1/1000), неизвестно (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). - Нарушения со стороны иммунной системы - Неизвестно - Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. - Нарушения метаболизма и питания - Нечасто - Гиперкальциемия или гиперкальциурия. - Желудочно-кишечные нарушения - Неизвестно - Запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Редко - Зуд, сыпь, крапивница. Особые указания: Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Аквадетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Аквадетрим, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче. Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом Аквадетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае развития гиперкальциурии на фоне лечения препаратом Аквадетрим (концентрация кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение. При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту. Вспомогательные вещества: Препарат Аквадетрим содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Данный препарат содержит 16,4 мг и 32,8 мг натрия на 1 таблетку растворимую 1000 МЕ и 2000 МЕ соответственно. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Препарат Аквадетрим содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие. Дети: Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились. Хранение: При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.