Показания: - Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; - Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония; - Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина; инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichiacoli; - Инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции; - Остеомиелит (острый и хронический) и другиеостеоартикулярные инфекции, бруцеллез (острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodiumfalciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии). Противопоказания: Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфанила-мидам или какому-либо составляющему препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы), уста-новленный диагноз повреждения паренхимы печени, тяжелая почечная недостаточность если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин), тяжелые ге-матологические заболевания (апластическая анемия, В-12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, меголобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза); одновременный прием с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном; следует избегать одновременного применения с клозапином, по-скольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз. С осторожностью Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с тем, что безопасность применения ко-тримоксазола у беременных женщин не установлена, применение препарата при беременности противопоказано. Известно, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Действующие вещества: сульфаметоксазол - 400 мг, триметоприм - 80 мг; Форма выпуска: 1. Таблетки 480мг №20; 2. Таблетки 480мг №10.

Препарат принимают во время или после еды. Рекомендуется запивать щелочным питьем (молоком, минеральной водой). Режим дозирования индивидуальный в за-висимости от тяжести заболевания, чув-ствительности и вида возбудителя, возраста больного. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (480 мг) 2 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таб-летки (960 мг) однократно или по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тяжелом течении ин-фекций - по 1 таблетке 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. При неосложненных инфекциях назначают: старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50 %.

Взаимодействия: Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его период полувыведения на 39%) и варфарина, усиливая их эффект. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чащетиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется парааминобензойная кислота). Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами - с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, парааминобензойная кислота усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и др. лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Побочные эффекты: - Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, судороги, атаксия, парестезия, звон в ушах, увеит, галлюцинации, нервозность; асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, пери-ферические невриты. - Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка). - Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит в т.ч. холестатический, гепатонекроз, псевдомембранозный колит, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубине-мия, острый панкреатит. - Со стороны органов кроветворения: лей-копения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоимунная или апласти-ческая), метгемоглобинемия, эозинофилия, гипопротромбинемия. - Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. - Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиз. Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевро-тический отек, гиперемия склер, крапивница, гиперемия конъюнктивы, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). - Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия (главным образом у пациентов со СПИдом при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз. Особые указания: Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактери-альным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во вре-мени, при выборе препарата следует учи-тывать местные особенности бактериальной чувствительности. Гиперчувствительность и аллергические реакции: При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Паци-ентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой ко- тримоксазол следует назначать с осторожностью. Инфильтраты в легких (по типу эозино-фильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симпто-мов необходимо повторно обследовать па-циента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом. Нарушения со стороны почек: Сульфона-миды, включая препарат Ко-тримоксазол, могут усиливать диурез, особенно у паци-ентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы Ко-тримоксазола (в том числе при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Р. jirovecii),а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы Ко- тримоксазола; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию ги-перкалиемии. Серьезные нежелательные реакции: сооб-щалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, син-дром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS син-дром), и молниеносный некроз печени. Особые группы пациентов: У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболевани-ями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует по-вышенный риск тяжелых побочных реакций. В этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии. Продолжительность лечения препаратом должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старче-ского возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела "Способ приме-нения и дозы". Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия). Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Ко-тримоксазол можно назначать лишь в виде исключения. У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиевой кислоты. Из-за возможности гемолиза Ко-тримоксазол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат- дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах. Как и при назначении любых сульфонами-дов. необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам. Длительная терапия: При длительном назначении Ко-тримоксазола необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить. Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Ко-тримоксазол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное по-ступление жидкости в организм и адекват-ный диурез для предотвращения кристаллурии. Влияние на результаты лабораторных исследований: Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологиче- ского метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения следует соблюдать осто-рожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенци-ально опасными видами деятельности, тре-бующими повышенной концентрации вни-мания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенци-альную возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение, вертиго, судороги, галлюцинации. При появлении описанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.