Показания: Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенноу пациентов с избыточным весом) в следующих случаях: 1. Когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости; 2. Когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона; 3. Если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке. Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинкк Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить. Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом. Кроме того, препарат Инкресинк может применяться как замена таблеток алоглиптина и пиоглитазона, принимаемых отдельно, у тех взрослых пациентов (18 лет и старше) с СД2, которые ранее получали данную комбинацию. После начала терапии препаратом Инкресинк следует осуществлять повторное обследование пациентов через 3-6 месяцев для оценки адекватности ответа на терапию (например, снижение содержания HbA1c). У пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ, применение препарата Инкресинк следует прекратить. Принимая во внимание потенциальные риски длительной терапии пиоглитазоном, медицинские работники, назначившие препарат, в ходе последующих стандартных обследований должны получить подтверждение, что польза от применения препарата Инкресинк сохраняется (см. раздел 4.4). Противопоказания: - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ингибитору дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек (см. раздел 4.8); - хроническая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе (функциональныйкласс I-IVпо функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); - печеночная недостаточность; - диабетический кетоацидоз; - рак мочевого пузыря или рак мочевого пузыря в анамнезе; - макрогематурия неясной этиологии. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инкресинк® может повредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк® не рекомендуется.

Действующее вещество: алоглиптина бензоат (эквивалентных 25 мг алоглиптина) и пиоглитазона гидрохлорид (эквивалентных 30 мг пиоглитазона.) Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг+30мг №28; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг+15мг №28.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача. Таблетки следует проглатывать целиком, не зависимо от еды. Запивайте таблетки водой. Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Вы приняли больше препарата Инкресинк®, чем следовало Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Инкресинк® Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток. Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк® Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если вы прекратите принимать Инкресинк®, то концентрация глюкозы в крови может повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов: - гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина); - рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний). Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк® может быть изменена. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Инкресинк® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 человек): - боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин); Нечастые (встречаются не более чем у 1 из 100 человек): - симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию; Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): - аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния; - тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема); - сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может "отдавать" (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита). Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие побочные эффекты: Частые: - Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид глибенкламид); Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение 8 настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок; - Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа; - Воспаление околоносовых пазух (синусит); - Кожный зуд; - Головная боль; - Боль в животе; - Диарея; - Расстройство желудка, изжога; - Тошнота; - Мышечная боль; - Чувство онемения в любой части тела; - Нечеткое или искаженное зрение; - У величение массы тела; - Отечность ладоней, или стоп; - Сыпь; Нечастые: - Проблемы со сном. Частота неизвестна: - Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек); - Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Особые указания: Перед приемом препарата Инкресинк® проконсультируйтесь с лечащим врачом: - если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин); - если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид глибенкламид), или получаете инсулин; - если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки); - если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме; - если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять; - если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза); - если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк® возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности; - если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы. В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты. У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета. Дети Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат содержит лактозы моногидрат Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время применения препарата Инкресинк® у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы. Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для ребенка месте.