Забрать товар вы можете по адресу: Екатеринбург, ул. 8 Марта, 150
Показания: При расстройствах сна, в том числе, обусловленных нарушением ритма «сон - бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания: - Гиперчувствительность к мелатонину, мяты перечной листьев маслу, пустырника травы экстракту или к любому из вспомогательных веществ;
- тяжелые нарушения функций почек и печени;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); нарушения функции печени; пожилой возраст.
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией нужно с
осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Безопасность применения препарата при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением СонНорм Дуо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При расстройствах сна, десинхронозе: по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30 – 40 минут до сна. Курс лечения не более 28 дней.
Применение у особых групп пациентов:
- Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60 – 90 минут до сна.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взаимодействия: При одновременном применении препарата СонНорм Дуо с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики,
транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов.
Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.
1. Фармакокинетическое взаимодействие:
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В
случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmах в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома P450 (СYР): CYP1A2 и СYРС19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
– 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
– циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
– эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
– ингибиторов изоферментов СYРА2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
– индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили.
2. Фармакодинамическое взаимодействие:
Во время приема препарата СонНорм Дуо следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность мелатонина и может усиливать токсичность препарата.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации, в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий, в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата СонНорм Дуо проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты: Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100 и <1/10); нечасто (>= 1/1000 и <1/100); редко (>= 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
1. Инфекции и инвазии:
- редко: опоясывающий герпес.
2. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: лейкопения, тромбоцитопения.
3. Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна: реакции гиперчувствительности;
4. Нарушения метаболизма и питания:
- редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
5. Психические нарушения:
- нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
- редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
6. Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;
- редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
7. Нарушения со стороны органа зрения:
- редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
8. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
- редко: вертиго, позиционное вертиго.
9. Нарушения со стороны сердца:
- редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
10. Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто: артериальная гипертензия; редко: «приливы».
11. Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота;
- редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочнокишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
12. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто: гипербилирубинемия.
13. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи;
- редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
- частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
14. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто: боль в конечностях;
- редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
15. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто: глюкозурия, протеинурия;
- редко: полиурия, гематурия, никтурия.
16. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- нечасто: менопаузальные симптомы;
- редко: приапизм, простатит;
- частота неизвестна: галакторея.
17. Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто: астения, боль в груди;
- редко: утомляемость, боль, жажда.
18. Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела;
- редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата СонНорм Дуо следует избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов
заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат СонНорм Дуо вызывает сонливость, в связи с этим, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранение:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
