Показания: Препарат применяют у взрослых и детей от 6 до 18 лет в качестве: - жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая «простуду» и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации; - обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли, при отите, при остеоартрите. Противопоказания: - гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ; - тяжелые нарушения функции печени или почек; - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается, или головная боль становится постоянной, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется рекомендовать консультацию врача. Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, или у пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено, следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамолом (5 г и более). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: - Беременность В исследованиях на животных и исследованиях, проводимых у людей, не было выявлено какого-либо риска применения препарата у беременных женщин или вредного воздействия препарата на развитие эмбриона и плода. Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом. - Период грудного вскармливания В небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было установлено вредного воздействия парацетамола на организм ребенка при грудном вскармливании, тем не менее, необходимо применять с осторожностью.

Состав: 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: парацетамол – 500,0 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, 500 мг № 10; 2. Таблетки, 500 мг № 30.

Внутрь. Взрослые: Не превышайте рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. По 1–2 таблетки (500–1000 мг) каждые 4–6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток). Дети и подростки: Не более 4 доз в течение 24 часов. Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача - 3 дня. Максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10–15 мг/кг массы тела в течение 24 часов. - Дети в возрасте от 6 до 8 лет По 1/2 таблетки (250 мг) каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. - Дети в возрасте от 9 до 11 лет По 1 таблетке (500 мг) каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. - Дети от 12 лет По 1–2 таблетки (500–1000 мг) каждые 4–6 часов, по мере необходимости. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Взаимодействия: - Индукторы микросомальных ферментов печени Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и другие) повышают токсичность парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. - Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. - Урикозурические лекарственные средства Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. - Хлорамфеникол Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. - Зидовудин Парацетамол может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача. - Пробенецид Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. - Непрямые антикоагулянты Многократный прием парацетамола в течение более 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. - Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта. - Метоклопрамид и домперидон Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия. - Барбитураты Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. - Этанол Этанол способствует развитию острого панкреатита. - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. - Салицилаты Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. - Дифлунисал Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % – риск развития гепатотоксичности. - Миелотоксичные препараты Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата. Побочные эффекты: Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, но < 1/10); нечасто (>= 1/1 000, но < 1/100); редко (>= 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). 1. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Часто: послеоперационные кровотечения. - Очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. - Частота неизвестна: панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия. 2. Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). - Очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия. 3. Психические нарушения - Часто: бессонница, тревога. 4. Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головная боль. - Частота неизвестна: дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз). 5. Нарушения со стороны органа зрения - Часто: периорбитальный отек. 6. Нарушения со стороны сердца - Часто: тахикардия, боль в груди. 7. Нарушения со стороны сосудов - Часто: периферические отеки, гипертензия. - Редко: снижение артериального давления. 8. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Часто: диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель. - Очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам). 9. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: диарея, запор, диспепсия, вздутие живота. - Редко: боль в животе, тошнота, рвота. - Частота неизвестна: сухость во рту. 10. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Редко: повышение активности печеночных ферментов. - Частота неизвестна: печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени. 11. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частота неизвестна: экзантема. 12. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани - Часто: мышечные спазмы, тризм. 13. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Часто: олигурия. - Частота неизвестна: почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. 14. Общие нарушения и реакции в месте введения - Часто: пирексия, чувство усталости. - Редко: общее недомогание/слабость. 15. Лабораторные и инструментальные данные - Часто: гипокалиемия, гипергликемия. - Редко: снижение или увеличение протромбинового индекса. - Частота неизвестна: увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому). Особые указания: Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается, или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, или у пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамолом (5 г и более). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении транспортными средствами, механизмами. Хранение: При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.