Показания: Препарат Тегопрекс, 50 мг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: - для лечения эрозивной ГЭРБ; - для лечения неэрозивной ГЭРБ; - для лечения язвенной болезни желудка; - для устранения бактерий, вызывающих язвенную болезнь (эрадикации Helicobacter pylori), при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Тегопрекс: - если у Вас аллергия на тегопразан, так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша); - если Вы принимаете некоторые противовирусные препараты – атазанавир, нелфинавир или рилпивирин; - если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком. Дети и подростки Не давайте препарат Тегопрекс® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность у детей не установлены Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Не принимайте препарат Тегопрекс®, если Вы беременны, поскольку тегопразан может вызывать нарушения развития плода. - Грудное вскармливание Не принимайте препарат Тегопрекс®, если Вы кормите грудью. Поскольку неизвестно, выделяется ли тегопразан в грудное молоко, во время применения тегопразана следует прекратить грудное вскармливание.

Действующее вещество: тегопразан -50мг Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 30.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: При лечении эрозивной и неэрозивной ГЭРБ, а также при лечении язвенной болезни желудка принимайте препарат по 50 мг один раз в сутки. При эрадикации Helicobacter pylori принимайте препарат по 50 мг два раза в сутки. Не забывайте также принимать другие препараты, назначенные Вашим врачом в составе комплексной терапии. Путь и (или) способ введения: Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки. Риска не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии: Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от Вашего заболевания. Если Вы приняли препарата Тегопрекс больше, чем следовало: Признаки передозировки неизвестны, поэтому, если Вы приняли препарата Тегопрекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку и этот листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Врач оценит Ваше состояние и назначит лечение, если оно потребуется. Если Вы забыли принять препарат Тегопрекс: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут влиять на безопасность и эффективность лечения препаратом Тегопрекс®, что особенно важно, если Вы принимаете: - противогрибковые средства, например, кетоконазол, метронидазол, итраконазол; - антибиотики, например, кларитромицин, тетрациклин, ампициллин; - противовирусные средства, например, атазанавир, нелфинавир или рилпивирин (см. также «Противопоказания»); - средства для лечения заболеваний сердца и сосудов, например, верапамил и дигоксин; - препараты висмута; - препараты железа; - противоопухолевые препараты, например, эрлотиниб, гефитиниб и микофенолата мофетил. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, Тегопрекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тегопрекс® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите признаки желудочно-кишечного кровотечения, которое наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): - слабость, утомляемость, усталость, которые могут быть признаками снижения количества красных кровяных клеток (анемии), наблюдающегося при кровопотере (почернение кала (мелена); рвота с кровью, анальное кровотечение). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тегопрекс® Ниже перечислены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана в дозе 50 мг I. Нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана при эрозивной ГЭРБ (включая данные, полученные в Индии, России и Южной Африке); неэрозивной ГЭРБ и язвенной болезни желудка 1. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головокружение; - извращение вкуса (дисгевзия); - головная боль; - дискомфорт в животе; - вздутие живота; - боль в животе; - боль в верхней части живота; - запор; - диарея; - сухость во рту; - отрыжка; - метеоризм; - тошнота. 2. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспаление волосяных луковиц (фолликулит); - воспаление ротоглотки (назофарингит); - инфекция мочевыводящих путей; - снижение аппетита; - полип желудка; - киста щитовидной железы; - аденома желудочно-кишечного тракта; - увеличение лимфатических узлов (лимфаденит); - головная боль; - бессонница; - боль в ухе; - нарушение ритма сердца (желудочковые экстрасистолы); - кашель; - астма; - сухость в горле; - расстройство пищеварения (диспепсия), - обложенный язык; - дискомфорт в области языка; - рвота; - боль в верхней части живота; - дискомфорт в животе; - запор; - боль в животе; - вздутие живота; - язва желудка; - эрозивный дуоденит; - метеоризм; - ГЭРБ; - себорейный дерматит; - мышечные боли; - боль в шее; - тендинит; - никтурия; - кристаллурия; - кальцификация молочных желез; - некардиогенная боль в груди; - измененное самочувствие; - пирексия; - слабость; - изменения лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня билирубина в крови; повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, присутствие крови или красных кровяных клеток в моче (микро- и макрогематурия), белок в моче, повышение концентрации гастрина в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови. II. Нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана, включавших пациентов с язвенной болезнью желудка и хроническим атрофическим гастритом с положительным результатом исследования на Helicobacter pylori: 1. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - извращение вкуса (дисгевзия); - головная боль; - диарея; - боль в верхней части живота (эпигастрии); - вздутие живота (метеоризм); - расстройство пищеварения (диспепсия); - тошнота; - боль в животе; - зудящая кожная сыпь (крапивница). 2. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - фолликулит; - тонзиллит; - бессонница; - головокружение; - мигрень; - сонливость; - нарушение вкуса (дисгевзия); - воспаление сосудов и сетчатки глаза (хориоидит); - учащенное сердцебиение; - приливы; - покраснение кожи из-за притока крови (гиперемия); - запор; - сухость во рту; - дискомфорт в животе; - анальное недержание; - необычные ощущения в ротовой полости (парестезия слизистой оболочки рта); - зуд; - покраснение кожи (эритема); - сыпь; - лекарственная сыпь; - токсическая кожная сыпь; - мышечные боли; - скелетно-мышечная скованность; - слабость (астения); - боль в груди; - изменение лабораторных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Тегопрекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Следует с осторожностью принимать препарат Тегопрекс® пациентам с нарушением функции печени или почек и лицам пожилого возраста. - Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут любые тревожные симптомы – значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, нарушение глотания (дисфагия), рвота или стул с примесью крови, почернение кала (мелена), или у Вас есть подозрение на наличие язвы желудка, которую Вы еще не обсуждали с Вашим врачом. В подобных случаях врач должен будет исключить также злокачественную опухоль и может назначить дополнительное обследование, поскольку лечение тегопразаном может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза. - Сообщите врачу, если Вы ранее принимали препараты, снижающие кислотность желудка. Длительное (более 3 лет) применение таких препаратов может привести к дефициту витамина B12; врач может назначить Вам дополнительные обследования. - При длительном лечении Вам может потребоваться регулярное наблюдение, в том числе из-за возможности возникновения полипов желудка (полипов фундальных желез). - Проконсультируйтесь у врача, если у Вас снижена плотность костей (остеопороз) или если Вы подозреваете такую возможность. Лечение препаратами, подавляющими выделение желудочного сока (антисекреторными препаратами), может повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника. - Сообщите врачу, если у Вас возникают мышечные судороги или если Вы ощущаете перебои в работе сердца (аритмию). Это могут быть признаки дефицита магния (гипомагниемии), которая наблюдается при длительном лечении антисекреторными препаратами, и в таких случаях Вам может потребоваться дополнительный прием препаратов магния. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, способные снижать концентрацию магния в крови, например, дигоксин (используется при заболеваниях сердца) или мочегонные (диуретики). - Сообщите врачу, если у Вас возникнет длительно сохраняющаяся диарея. Она может быть признаком кишечной инфекции, которая может возникать из-за низкой кислотности желудочного сока. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тегопрекс® может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, поэтому при появлении подобных симптомов следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости реакций. Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.