Забрать товар вы можете по адресу: Екатеринбург, ул. 8 Марта, 150
Показания: ОСТЕОКОЛЛ® Плюс представляет собой медицинское изделие однократного применения в виде жидкого имплантата во флаконах.
Имплантат не включает в себя лекарственные средства, фармацевтические субстанции, производные клеток и тканей человека.
Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.
ОСТЕОКОЛЛ® Плюс - это медицинское изделие на основе коллагена, которое помогает облегчать движения опорно-двигательного аппарата, в частности в позвоночнике.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Механическая и амортизирующая поддержка мягкотканных структур.
2. Смазывающий эффект.
3. Барьерный эффект.
ОСТЕОКОЛЛ® Плюс разработан для использования в целях:
улучшения подвижности и функциональных характеристик позвоночника.
повышения эластичности мышечной ткани.
укрепления мышечносухожильного и капсульно-связочного аппарата.
поддержки мышечной ткани, облегчения локальных болей покоя и болей, связанных с движениями при патологических изменениях,
вызванных поддержанием нефизиологичной позы, нарушениями осанки.
облегчения боли при движениях позвоночника.
облегчения болей в области позвоночника и конечностях при возобновлении двигательной активности после продолжительного периода покоя и иммобилизации.
укрепления внеклеточного матрикса тканей за счет коллагенового компонента.
противодействия физиологическому старению соединительной ткани.
Назначение
Облегчение движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей
и восстановлению повреждений соединительной и мышечной ткани, возникших в результате:
ушибов и травм;
дорсопатий;
дегенеративных заболеваний соединительной ткани, мышц и суставов;
сопутствующих хронических заболеваний;
старения;
токсических воздействий, связанных с профессиональной деятельностью;
деформаций суставов.
Показания
ОСТЕОКОЛЛ® Плюс может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии,
что позволяет подобрать персонализированное лечение в соответствии с клиническим состоянием.
Возможно использование ОСТЕОКОЛЛ® Плюс при лечении следующих заболеваний, синдромов и симптомов:
боль в области шеи, грудного отдела позвоночника, поясницы, в области крестцово-подвздошного и крестцово-копчикового сочленения вследствие травм
и дегенеративных заболеваний хрящевой ткани позвоночника (дорсопатии, спондилоартроз);
механический дисбаланс на уровне шеи, грудной клетки и пояснично-крестцового отдела позвоночника;
боль в мышечных и сухожильных триггерных точках;
синдром скованности мышц шеи, постуральные боли, в т.ч. боль в спине из-за сколиоза, нарушений осанки;
скелетно-мышечный и миофасциальный болевой синдром;
миозит;
восстановление после хирургических вмешательств на позвоночнике, например, дискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;
возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания: Противопоказания
- инфекции вышележащей ткани кожи или окружающих мягких тканей.
- не вводить внутрисуставно при инфекционном синовите/артрите или подагре пораженного сустава.
Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе:
Флаконы по 2 мл -5 шт.
Состав в 2 мл:
- тропоколлаген I типа: 100 мкг
- кремний [nSiO2·mH2O]: 1 мкг
- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Указания по применению
Рекомендованный стартовый протокол лечения:
Имплантации в сустав и внесуставные ткани отличаются по длительности курсов и кратности введения.
Рекомендованный протокол при внутрисуставном введении:
Не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель цикла лечения). Максимальное количество циклов в год: 2.
Для околосуставного введения:
1-2 имплантации в неделю в течение 3-10 недель подряд.
Для хронических патологий: с 1 имплантации в неделю до улучшения симптомов, затем 1 имплантация в месяц.
Максимальная суммарная доза действующего вещества на курс не зависит от области введения и составляет 20000 мкг.
Обработка места введения должна отвечать правилам асептики и антисептики. Применять общепринятые клинические протоколы обработки места инъекции.
Могут быть использованы следующие материалы: одноразовые перчатки, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые подушечки, хлорэтиловый спрей для кожи.
Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местной анестезии.
Техника подкожной имплантации: следовать рутинным клиническим руководствам. Объём имплантации - 0,3-0,5 мл в каждую точку.
Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань.
Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.
Внутрикожная инъекция проводится с использованием иглы, срез которой направлен вверх, под углом 15°-20°.
Техника периневральной имплантации и введения в околосуставную сумку: следовать рутинным клиническим руководствам для доступа к синовиальным полостям
и периневральным пространствам. Ввести начальный объем без ощущения сопротивления, затем ввести оставшийся объем, одновременно извлекая иглу.
Техника околосуставной имплантации: ввести иглу перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-50 мм (зависит от сустава) и выполнить введение 0,3-0,5 мл.
Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объема пораженного сустава.
В соответствии с конкретной нозологией, тяжестью патологического процесса, а также ответом пациента на проводимую терапию, протокол лечения может подбираться индивидуально.
Объём одномоментной имплантации не зависит от возраста и конституциональных особенностей пациента, а определяется характером патологического процесса
и свойствами ткани или анатомической области, в которую имплантируется раствор коллагена (см. выше для каждой техники).
Рекомендуется применять стерильные шприцы объёмом 3 мл или более. Для введения имплантата в суставы следует использовать стерильные иглы размером 22G-27G
(в зависимости от размера сустава и толщины капсулы). Для околосуставной имплантации и введения в параартикулярные сумки подходят иглы размером 22G-27G.
Для внутримышечных имплантаций рекомендуется использовать иглы 21G; для подкожных и внутрикожных - 30G.
Применение игл большего диаметра не влияет на клинические характеристики имплантата, однако может вызвать более выраженные болевые ощущения у пациента.
Шприцы и иглы не входят в комплект поставки данного медицинского изделия.
Побочные эффекты: Возможные побочные эффекты
Применение имплантатов на основе водных растворов коллагена является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности,
применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В редких случаях возможно проявление общих (диспепсия) или местных временных воспалительных симптомов (боль, жжение, повышение температуры, покраснение и отечность).
После внутрисуставной имплантации могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность),
чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту имплантации в течение 5-10 минут.
Не исключено появление аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечений
или кровоизлияний в полость сустава, тенденитов, флебитов, парестезий, головокружений, головных болей, мышечных спазмов, чувства жара, общего недомогания,
периферических отеков при внутрисуставном введении.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения: Условия хранения: от 2 до 30 °C.
