Показания: ПЛЕКСАТРОН® Плюс представляет собой медицинское изделие однократного применения в виде жидкого имплантата во флаконах. Имплантат не включает в себя лекарственные средства, фармацевтические субстанции, производные клеток и тканей человека. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств. ПЛЕКСАТРОН® Плюс - это медицинское изделие на основе коллагена, которое обладает следующими терапевтическими функциями: 1. Механическая и амортизирующая поддержка мягкотканных структур. 2. Смазывающий эффект. 3. Барьерный эффект. ПЛЕКСАТРОН® Плюс разработан для использования в целях: увеличения объема движений в суставах; повышения эластичности и функциональных характеристик мышечной и соединительной ткани; укрепления околосуставного мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата; местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной длительным поддержанием нефизиологичной позы, деформациями позвоночника и суставов; укрепления структур внеклеточного матрикса за счет коллагенового компонента; противодействия физиологическому старению соединительной ткани; облегчения болей в области позвоночника и конечностях при возобновлении двигательной активности после продолжительного периода покоя и иммобилизации. Назначение Облегчение движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений соединительной и мышечной ткани, возникших в результате: ушибов и травм; дорсопатий; дегенеративных заболеваний соединительной ткани, мышц и суставов; сопутствующих хронических заболеваний; старения; токсических воздействий, связанных с профессиональной деятельностью; деформаций суставов. Показания ПЛЕКСАТРОН® Плюс может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии, что позволяет подобрать персонализированное лечение в соответствии с клиническим состоянием. Возможно использование ПЛЕКСАТРОН® Плюс при лечении следующих заболеваний, синдромов и симптомов: дегенеративные поражения суставных структур (например, артрит / остеоартроз);* тендинопатия, тенд(-оваг-)инит, тендиноз, энтезопатия, энтезит, фасциит, миозит, бурсит, синовит, эпикондилит, капсулит; ущемление или сдавление структур опорно-двигательного аппарата (например, синдром повреждения вращательной манжеты, запястный туннельный синдром, субакромиальный импиджмент-синдром и т. д.); боль в суставах, мышцах, сухожилиях (нестабильность, травматизация, фибромиалгия, миозит); дорсопатии; скелетно-мышечный и миофасциальный болевой синдром; боль в мышечных и сухожильных триггерных точках; восстановление после хирургических вмешательств на суставах, например, менискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща; возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей. Схема лечения подбирается индивидуально. Противопоказания: Противопоказания - инфекции вышележащей ткани кожи или окружающих мягких тканей. - не вводить внутрисуставно при инфекционном синовите/артрите или подагре пораженного сустава.

Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: Флаконы по 2 мл -5 шт. Состав в 2 мл: - тропоколлаген I типа: 100 мкг - фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг - хлорид натрия [NaCl]: 18 мг - вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл

Указания по применению Рекомендованный стартовый протокол лечения: Имплантации в сустав и внесуставные ткани отличаются по длительности курсов и кратности введения. Рекомендованный протокол при внутрисуставном введении: Не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель цикла лечения). Максимальное количество циклов в год: 2. Для околосуставного введения: 1-2 имплантации в неделю в течение 3-10 недель подряд. Для хронических патологий: с 1 имплантации в неделю до улучшения симптомов, затем 1 имплантация в месяц. Максимальная суммарная доза действующего вещества на курс не зависит от области введения и составляет 20000 мкг. Обработка места введения должна отвечать правилам асептики и антисептики. Применять общепринятые клинические протоколы обработки места инъекции. Могут быть использованы следующие материалы: одноразовые перчатки, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые подушечки, хлорэтиловый спрей для кожи. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местной анестезии. Техника подкожной имплантации: следовать рутинным клиническим руководствам. Объём имплантации - 0,3-0,5 мл в каждую точку. Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань. Внутрикожная инъекция проводится с использованием иглы, срез которой направлен вверх, под углом 15°-20°. Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл. Техника периневральной имплантации и введения в околосуставную сумку: следовать рутинным клиническим руководствам для доступа к синовиальным полостям и периневральным пространствам. Ввести начальный объем без ощущения сопротивления, затем ввести оставшийся объем, одновременно извлекая иглу. Объём имплантации - 0,3-0,5 мл в каждую точку для периневральных доступов и до 2,0 мл при введениях в околосуставные сумки. Техника околосуставной имплантации: ввести иглу перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2- 50 мм (зависит от сустава) и выполнить введение 0,3-0,5 мл. Игла вводится таким же образом, как и при внутрисуставном введении, но проникает на меньшую глубину без перфорирования суставной капсулы. Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объёма пораженного сустава. В соответствии с конкретной нозологией, тяжестью патологического процесса, а также ответом пациента на проводимую терапию, протокол лечения может подбираться индивидуально. Объём одномоментной имплантации не зависит от возраста и конституциональных особенностей пациента, а определяется характером патологического процесса и свойствами ткани или анатомической области, в которую имплантируется раствор коллагена (см. выше для каждой техники). Рекомендуется применять стерильные шприцы объёмом 3 мл или более. Для введения имплантата в суставы следует использовать стерильные иглы размером 22G-27G (в зависимости от размера сустава и толщины капсулы). Для околосуставной имплантации и введения в параартикулярные сумки подходят иглы размером 23G-27G. Для внутримышечных имплантаций рекомендуется использовать иглы 21G; для подкожных и внутрикожных - 30G. Применение игл большего диаметра не влияет на клинические характеристики имплантата, однако может вызвать более выраженные болевые ощущения у пациента. Шприцы и иглы не входят в комплект поставки данного медицинского изделия.

Побочные эффекты: Возможные побочные эффекты Применение имплантатов на основе водных растворов коллагена является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. В редких случаях возможно проявление общих (диспепсия) или местных временных воспалительных симптомов (боль, жжение, повышение температуры, покраснение и отечность). После внутрисуставной имплантации могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту имплантации в течение 5-10 минут. Не исключено появление аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечений или кровоизлияний в полость сустава, тенденитов, флебитов, парестезий, головокружений, головных болей, мышечных спазмов, чувства жара, общего недомогания, периферических отеков при внутрисуставном введении. При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом. Условия хранения: Условия хранения: от 2 до 30 °C.