Левофлоксацин таб п/об/пл 500мг №10 /фармстандарт/ (Левофлоксацин)
Производитель:
фармстандарт-лексредства
Отпуск:
по рецепту
Годность
июл. 2027
532.80руб.
Цена действительна при интернет-заказе!
Забрать товар вы можете по адресу:
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- внебольничная пневмония;
- госпитальная пневмония (для дозировки 750 мг);
- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см.раздел "Особые указания").
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Эпилепсия;
- Поражения сухожилий при применениифторхинолонов в анамнезе;
- Псевдопаралитическая миастения (myastheniagravis) (см.разделы "Побочное действие", "Особые указания");
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода);
- Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
Ввиду отсутствия возможности деления таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек:
- у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин при режиме дозирования с первоначальной дозой 250 мг/ 24ч;
- у пациентов с клиренсом кретинина менее 20 мл/мин при режиме дозирования с первоначальной дозой 500мг/24ч и 500мг/12ч.
С осторожностью
- У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов спредшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов,одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовностиголовного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел "Взаимодействие с другимилекарственный средствами").
- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечениихинолонами).
- У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин (такжесм. раздел "Противопоказания").
- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентовпожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированнымиэлектролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромомврожденного удлинения интервала QT; c заболеваниями сердца (сердечнаянедостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приемелекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средствакласса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы"Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особыеуказания").
- У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск гипогликемии).
- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
- У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел "Особые указания").
- У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных и кормящих грудью женщин.
Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат, что эквивалентно левофлоксацину - 512,46 мг (500,00 мг);
Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг №10; 2.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг №5; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750мг №10.
Таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг, 500 мг или 750 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана).
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел "Фармакокинетика").
Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк или сукральфат (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Учитывая то, что биодоступностьлевофлоксацина при приеме в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузиилевофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии(см. раздел "Фармакокинетика").
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, a также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин):
- Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcuspneumoniae (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Haemophilusinfluenza, Haemophilusparainfluenzae, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiapneumoniae, - по 1 таблетке 750 мг 1 раз в сутки - 5 дней.
- Госпитальная пневмония: по 1 таблетке 750 мг 1 раз в сутки - 7-14 дней.
- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
При лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichiacoli, включая случаи с сопутствующей бактериемией, - по 1 таблетке 750 мг 1 раз в сутки 5 дней.
- Пиелонефрит: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки(соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. Приосложненных инфекциях кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 750 мг 1 раз всутки - 10-14 дней.
- Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке 500 мг1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
- Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1раз в сутки в течение до 8 недель.
- Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки
(соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней; по 1 таблетке 750 мг 1 раз в сутки - 5 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Неосложнённый цистит: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
Режим дозирования упациентов с нарушением функции почек (КК ?50 мл/мин)
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицуниже).
КК 50-20мл/мин:
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин по 250мг/24ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/24ч (начальная доза 500мг, затем по 250мг/24ч);
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/12ч (начальная доза 500мг, затем по 250мг/12ч);
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 750мг/24ч (по 750мг/48ч).
КК 19-10мл/мин:
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 250мг/24ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/24ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/12ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 750мг/24ч (начальная доза: 750мг затем по 500мг/48ч).
КК<10мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД(1)):
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 250мг/24ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/24ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 500мг/12ч (прием препарата прротивопоказан (см. раздел "Противопоказания"));
рекомендуемая доза при КК>50мл/мин: по 750мг/24ч (начальная доза: 750мг затем по 500мг/48ч).
(1) - после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекция режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижении КК до 50мл/имн и ниже.
Взаимодействия: Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности:
- С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, диданозином
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминийсодержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин.
Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию Левофлоксацина при его приеме внутрь.
- С сукральфатом
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксации и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.
- С теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств, снижающими порог судорожной активности головного мозга.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при одновременном приеме хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности мозга. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13 %.
- С непрямыми антикоагулянтами
У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/нормализованного международного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
- С пробеницидом и циметидином
При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробеницид и циметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24 % и пробенецида 34 %. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
- С циклоспорином
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином ис требуется.
- С глюкокортикостероидами
Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
- С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал ОТ
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Прочие
Результаты проведенных клинико-фармакологических исследований по изучению возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Побочные эффекты: Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
- Нарушения со стороны сердца:
редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - эозинофилия, лейкопения;
редко - нейтропения, тромбоцитопения;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - панцитопення, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение;
нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);
редко - парестезия, судороги (см. раздел "Особые указания");
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел "Особые указания"), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко - расплывчатость видимого изображения;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - преходящая потеря зрения, увеит.
- Нарушения соо стороны органа слуха и лабиринтные нарушения;
нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов);
редко - звон в ушах;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - снижение слуха, потеря слуха.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, диарея;
нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел "Особые указания"), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
- Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто - артралгия, миалгия;
редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел "Особые указания");
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. раздел "Особые указания")), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - анорексия;
редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, испарина, дрожь, нервозность);
частота неизвестна - гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемическрой комы, ососбенно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препарата или инсулин (см. раздел "Особые указания").
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
- Нарушения со стороны сосудов:
редко - снижение артериального давления.
- Общие расстройства:
нечасто - астения;
редко - пирексия (повышение температуры тела);
частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - ангионевротический отек;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение активности "печеночных" ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы;
нечасто - повышение концентрации билирубина в крови;
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел "Особые указания"); гепатит, желтуха.
- Нарушения психики:
часто - бессонница;
нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; частота неизвестна (пострегистрационные данные) - нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушение внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
- Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:
очень редко - приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
Особые указания: Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированной терапии.
Риск развития резистентности
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи е этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
Метициллин-резистептный золотистый стафилококк
Имеется высокая вероятность того, что метициллен-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Потеря трудоспосбности (инвалидизация)и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов
Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспосбности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиваться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессоница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиваться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хиполоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациен там относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
При развитии судорогог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацниом диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацниом следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Тендинит и разрыв сухожилий
При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редконаблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациепнтов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.
Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрывов сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Тяжелые буллезные реакции
При приеме левофлоксацииа наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацииа, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции ночек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации.
Хотя фотосенсибилизация при применении лсвофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 часов после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).
Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться супериифекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.
При применении фторхинолонов, включая лсвофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
Гипо- и гипергликемия (дисгликемия).
Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацииа наблюдались случаи развития гипо- и гипергликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глнбенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировтаь пациентов и симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, "волчий" аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащения пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость) (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Периферическая нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоиы, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацииа должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхииолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацииа у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).
Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой
Применение левофлоксацииа у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацииа у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.
Психотические реакции
Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначить препарат пациентам с психозами или пациентами, имеющим в анамнезе психические заболевания.
При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
Нарушение зрения
При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на лабораторные тесты
У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат, который следует подтверждать более специфическими методами.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицатсльным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами м механизмами
Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел "Побочное действие"), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении)
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.