Олопаталлерг капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

Показания: Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет. С осторожностью: У пациентов с сопутствующим синдромом "сухого" глаза и заболеваниями ро­говицы. Беременность и лактация: Фертильность Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось. Беременность Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. Период грудного вскармливания Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.

Активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на олопатадин- 1,0 мг; Форма выпуска: капли глазные 0.1% 5 мл флакон-капельница.

Местно. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов). Продолжительность лечения до четырех месяцев. При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен состав­лять не менее 5 минут. Пожилым людям. Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста. Дети от 3-х лет. Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых. Почечная или печеночная недостаточность Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.

Взаимодействия: Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая. Побочные эффекты: Общая информация о профиле нежелательных явлений В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов. Табличные данные о нежелательных явлениях Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности. Инфекционные нарушения Нечасто - Ринит Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна - Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица Нарушения со стороны нервной системы Часто - Головная боль, дисгевзия Нечасто - Головокружение, гипестезия Частота неизвестна - Сонливость Нарушения со стороны органа зрения Часто - Боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу. Нечасто - Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция. Частота неизвестна - Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто - Сухость в носу Частота неизвестна - Диспноэ, синусит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна - Тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто - Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи. Частота неизвестна - Дерматит, эритема. Общие нарушения Часто - Повышенная утомляемость Частота неизвестна - Астения, чувство недомогания В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы. Особые указания: Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/ антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. При частом или длительном использовании препарата, бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома "сухого" глаза или патологии роговицы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.