Показания: Препарат Грандаксин® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами (нарушениями нервной регуляции внутренних органов), апатией, усталостью и подавленным настроением; • состояния, вызванного резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома). Противопоказания: Не принимайте препарат Грандаксин®: • если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вам меньше 18 лет; • если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком; • если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; • если у Вас есть тяжелая дыхательная недостаточность; • если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ); • если у Вас возникает тяжелое угнетение сознания; • если Вы принимаете такие препараты как такролимус, сиролимус или циклоспорин. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте Грандаксин® во время беременности, поскольку тофизопам может попадать от матери в кровоток плода. Грудное вскармливание Тофизопам может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Грандаксин® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Состав: Действующим веществом является тофизопам. Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Форма выпуска: Таблетки 50 мг - 90 шт вместе с листком-вкладышем в уп.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1-2 таблетки 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в сутки). При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки. Максимальная доза составляет 300 мг в сутки. Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования. Путь и (или) способ введения Препарат Грандаксин® принимают внутрь. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы. Если Вы забыли принять препарат Грандаксин® Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать: • препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин; • препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства; • обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики); • лекарства, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты, никотин и алкоголь; • некоторые потивогрибковые препараты, например кетоконазол и итраконазол; • препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов; • препараты для лечения сердечной недостаточности, например дигоксин; • препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например варфарин; • препараты для лечения алкоголизма, например дисульфирам; • препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды); • препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например циметидин и омепразол; • препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы. Препарат Грандаксин® с алкоголем Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Грандаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • спутанное сознание; • судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • угнетение дыхания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Грандаксин®: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки желчи (холестатическая желтуха). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • возбуждение; • повышенная раздражимость; • ощущение психического напряжения; • ухудшение аппетита; • бессонница; • тошнота; • рвота; • запор; • избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм); • сухость во рту; • кожная сыпь; • кожный зуд; • напряжение мышц; • боль в мышцах; • головная боль. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Условия хранения: Хранить при температуре от 15°С до 25°С Особые указания: Перед приемом препарата Грандаксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: • если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность - в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью; • если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени - в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат; • если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоиды или наркотические анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь - в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандаксин® (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Грандаксин®»); • если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) - при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью; • если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например атеросклероз - в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью; • если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия) - препарат Грандаксин® может спровоцировать возобновление таких припадков; • если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома) - в подобных случаях препарат Грандаксин® применять не рекомендуется. Риск при совместном применении с опиоидами Применение препарата Грандаксин® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандаксин® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандаксин®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания - в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь. Дети и подростки Не давайте препарат Грандаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены. Препарат Грандаксин® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.