
Кансалазин супп. ректальные 500мг №30 (Месалазин)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты,
- Тяжелая почечная/печеночиая недостаточность,
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- Геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям)
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточных данных о применении препарата Кансалазин1' суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.
Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата Кансалазин® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Действующее вещество: месалазин 500,00 мг.
Форма выпуска: 1. Суппозитории ректальные 500 мг №30; 2. Суппозитории ректальные 500 мг №10.
Взрослые:
Для лечния обострений язвенного колита
1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально.
При применении три раза в день суппозитории Кансалазин следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Кансалазин должно проводиться регулярно и последовательно.
Длительность лечения определяется врачом.
Взаимодействия: Исследований взаимодействия препарата Кансалазин* с другими лекарственными средствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоирина-~и~6~меркаптопурина, либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.
Побочные эффекты: На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Частота, в соответствии с классификацией MedDRA:
Редко (>=1/10,000; <1/1,000)
Очень редко (<1/10,000)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
- Нарушения со стороны нервной системы:
редко - головная боль, головокружение;
очень редко - периферическая нейропатия.
- Нарушения со стороны сердца:
редко - миокардит, перикардит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко - аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
очень редко - острый панкреатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящи х путей:
очень редко - нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - алопеция.
- Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани:
очень редко - миалгия, артралгия.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительн ости, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящ их путей:
очень редко - изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы:
очень редко - олигоспермия (обратимая).
Особые указания: Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение препарата Кансалазин суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
При применении препарата Кансалазин суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно.
Кансалазин суппозитории ректальные 500 мг: цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Хранить при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.