Показания: - Артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками); - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); - Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия. Противопоказания: Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжёлая печёночная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III ст., выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.), кардиогенный шок, хроническая обструктивная болезнь лёгких, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью AV блокада I степени, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, стенокардия Принцметала, феохромоцитома (при одновременном применения альфа-адреноблокаторов), депрессия, миастения, псориаз, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхоспазм в анамнезе, одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), почечная недостаточность, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, отягощённый аллергологический анамнез (повышается чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций, снижается ответ на введение эпинефрина (адреналина)), беременность. Применение при беременности Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Активное вещество: карведилол. Форма выпуска: таблетки 25 мг №30.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При артериальной гипертензии начальная доза – 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 25 мг 1 раз в сутки, с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 недель. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделенная на 2 приема). Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня терапии, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделенные на 2 приема. При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально (на фоне подобранной терапии сердечными гликозидами, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), под тщательным наблюдением врача. Необходимо наблюдать за состоянием больного в течение 2-3 ч после первого приёма или после первой увеличенной дозы. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой дозировке ? таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом – до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. При массе тела менее 85 кг – максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки, при массе более 85 кг – 50 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью составляет 25 мг 2 раза в сутки, не зависимо от их массы тела. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков или временно отменить Ведикардол®. Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы хронической сердечной недостаточности сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если больной его принимает), а затем, при необходимости, дозу препарата Ведикардол®. Не следует увеличивать дозу препарата Ведикардол®, пока симптомы хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются. Больным с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды. При пропуске дозы препарат следует принять как можно скорее, однако если приближается время приёма следующей дозы, то принимают только её, без удвоения. Отмену препарата необходимо производить постепенно в течение 1-2 недель. Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его возобновление начинают с дозы 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой дозировке 1/2 таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы. У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности, коррекции дозы препарата Ведикардол® не требуется. Пожилым пациентам коррекция дозы препарата Ведикардол® не требуется. Ведикардол® противопоказан пациентам с клинически значимой недостаточностью функции печени (см. раздел "Противопоказания").

Взаимодействия: Поскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приёме с препаратами, транспор­тируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличи­ваться. Кроме того, биодоступность карведилола может меняться под дейст­вием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р. Ингибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут сте­реоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карве­дилола, приводя к увеличению или снижению концентрации R(+) и S(-) сте­реоизомеров карведилола в плазме крови. Карведилол может потенцировать действие других, одновременно при­нимаемых гипотензивных средств или препаратов, которые оказывают антигипертензивное действие (в т.ч. нитраты). При одновременном приёме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего, и может увеличиваться время AV проведения. Карведилол может потенцировать действие инсулина и гипогликеми­ческих средств для приёма внутрь, в том числе производных сульфонилмочевины, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут мас­кироваться, поэтому у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется регу­лярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют антигипертензивное действие карведилола. Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингиби­торы моноаминоксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипо­тензии и выраженной брадикардии. При одновременном применении циклоспорина с карведилолом увели­чивается концентрация циклоспорина, поэтому рекомендуется коррекция су­точной дозы циклоспорина. Одновременное применение клонидина может потенцировать антиги­пертензивное действие и отрицательный хронотропный эффект карведилола. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, по­степенно уменьшая его дозу. Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный эффект и антигипертензивное действие карведилола. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмические средства (особенно I класса) на фоне приёма карведилола могут повышать риск нарушения атриовентрикулярной проводимости, про­воцировать выраженную артериальную гипотензию и сердечную недостаточность. Внутривенное введение верапамила и дилтиазема одновременно с приёмом карведилола противопоказано. У пациентов с сердечной недостаточностью амиодарон снижает клиренс S(-) стереоизомера карведилола, подавляя изофермент CYP2C9. Сред­няя концентрация R(+) стереоизомера карведилола не изменяется. Следова­тельно, в связи с повышением концентрации S(-) стереоизомера карведилола, возможен риск увеличения бета-адреноблокирующего действия. При одновременном применении карведилола с эрготамином необхо­димо принимать во внимание сосудосуживающее действие эрготамина. Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают антигипертензивное действие карведилола вследствие снижения продукции простагландинов. Флуоксетин ингибирует изофермент CYP2D6, что приводит к угнете­нию метаболизма карведилола и его кумуляции. Это может усиливать кардиодепрессивное действие (в т.ч. брадикардию). Флуоксетин и, главным об­разом, его метаболиты характеризуются длительным Т1/2, поэтому вероят­ность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены флуоксетина. Поскольку бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров (агонистов бета-адренорецепторов), необходимо наблюдение за пациентами, получающими данные препараты. Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто >1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; редко >1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения. Частота нежелательных явлений не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии. У больных с хронической сердечной недостаточностью Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль (особенно в начале лечения или при изменении доз), астения (в том числе повышенная утомляемость), депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД, периферические отёки (в том числе генерализованные, отеки промежности, нижних конечностей, задержка жидкости); нечасто – обострение течения хронической сердечной недостаточности (в период увеличения доз), синкопальные состояния (включая пресинкопальные), AV блокада II-III степени. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, рвота. Со стороны обмена веществ: часто – увеличение массы тела, нарушение гликемического контроля. Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – лейкопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек, тяжелые нарушения функции почек. Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия, гипер- или гипогликемия у больных сахарным диабетом. Прочие: часто – нарушение зрения. У больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца Характер побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца аналогичен таковому при хронической сердечной недостаточности, однако частота их меньше. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль, общая слабость (особенно в начале лечения или при изменении доз); нечасто – лабильность настроения, нарушения сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – постуральная гипотензия, брадикардия; нечасто – развитие или обострение течения хронической сердечной недостаточности, периферические отёки, стенокардия (боли в грудной клетке), AV блокада II-III степени, синкопальные состояния (особенно в начале терапии), нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдрома Рейно). Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в животе, диарея); нечасто – запор, рвота. Со стороны дыхательной системы: часто – одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных); редко – заложенность носа. Со стороны кожных покровов: нечасто – кожный зуд, сыпь, дерматит и крапивница. Со стороны обмена веществ: часто – манифестация латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетение контринсулярной системы. Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение мочеиспускания, очень редко – недержание мочи у женщин, обратимое после отмены препарата. Со стороны мочеполовой системы: нечасто – снижение потенции. Лабораторные показатели: очень редко – повышение активности "печёночных" трансаминаз. Прочие: часто – боли в конечностях, уменьшение слезоотделения и раздражение глаз; нечасто – нарушение зрения; редко – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – гриппоподобный синдром, чихание, обострение течения псориаза, алопеция. Особые указания: Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекра­щаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это мо­жет приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости, снижение дозы препарата Ведикардол® должно быть постепен­ным, в течение 1-2 недель. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов хронической сердечной недостаточно­сти, появление периферических отёков. При этом не следует далее увеличи­вать дозу препарата Ведикардол®, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Ведикардол® или, в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы. Ведикардол® с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости). Ведикардол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 60 уд/мин дозу необходимо снизить или отменить препарат. С осторожностью назначают Ведикардол® пациентам с тиреотоксико­зом, поскольку карведилол может уменьшать выраженность симптомов ти­реотоксикоза и маскировать симптомы гипогликемии, особенно тахикардию (о чем следует предупреждать больных с сахарным диабетом). Рекомендуется регулярное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении препарата Ведикардол® и блокаторов "медленных" кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилдиазем), а также с антиаритмическими средствами I класса. В начале терапии препаратом Ведикардол® или при повышении дозы, особенно у пациентов пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при переходе из поло­жения "лёжа" в положение "стоя", что требует коррекции дозы препарата. При назначении препарата Ведикардол® пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией (систолическое арте­риальное давление менее 100 мм рт.ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными заболеваниями периферических сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препа­рата Ведикардол® подбирают в зависимости от функционального состояния почек. Пациентам с хронической обструктивной болезнью лёгких, не полу­чающим внутрь или ингаляционно бета2-адреномиметики, Ведикардол® на­значают только в том случае, если преимущества от его применения превы­шают потенциальный риск. При наличии предрасположенности к бронхоспа­стическому синдрому при приёме препарата Ведикардол® в результате по­вышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В на­чале терапии и при увеличении дозы этих пациентов необходимо тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. Осторожность необходима при назначении препарата Ведикардол® па­циентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артери­альной недостаточности. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ведикардол® пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции по­вышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, по­скольку бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллерге­нам и степень тяжести анафилактических реакций. Больным с анамнестическими указаниями на возможность возникнове­ния и обострения псориаза при применении бета-адреноблокаторов, Ведикардол® можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии, следует предупредить хирурга-анестезиолога о предшест­вующей терапии препаратом Ведикардол®. Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у больных стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Beдикардол® таким пациентам нет. Хотя альфа-адреноблокирующие свойства препарата могут предотвратить подобную симптоматику, назначать Ведикардол® в таких случаях следует с осторожностью. Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение секреции слёзной жидкости. В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управле­нии транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.