Показания: - Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства):
= бронхит;
= трахеит;
= бронхиолит;
= пневмония;
= бронхоэктатическая болезнь;
= муковисцидоз;
= абсцесс легких;
= эмфизема легких;
= ларинготрахеит;
= интерстициальные заболевания легких;
= ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
- Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания: Не принимайте препарат Эйфа АЦ:
- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если у Вас дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Не давайте препарат Эйфа АЦ детям в возрасте до 2 лет (для всех дозировок).
Не давайте препарат Эйфа АЦ детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 600 мг).
Дети и подростки:
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет (для всех дозировок) и детям в возрасте от 0 до 18 лет (для дозировки 600 мг) (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
Применение препарата Эйфа АЦ не противопоказано при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Эйфа АЦ, если Вы кормите грудью.
Действующим веществом является ацетилцистеин.
Каждый пакет-саше препарата содержит 200 миллиграмм ацетилцистеина.
Форма выпуска: 1. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг по 3 г в пакетах-саше № 30; 2. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг по 3 г в пакетах-саше № 20; 3. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг по 3 г в пакетах-саше № 10; 4. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг по 3 г в пакетах-саше № 20.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: по 200 мг 2-3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков:
Дети старше 6 лет: по 200 мг 2-3 раза в сутки.
Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения:
- Принимайте препарат внутрь.
- Растворите гранулы в 100-200 мл питьевой воды комнатной температуры и принимайте сразу после растворения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Продолжительность терапии:
Продолжительность курса лечения определит Ваш лечащий врач.
При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
При лечении хронических заболеваний Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Эйфа АЦ курсом до нескольких месяцев.
Если Вы приняли препарата Эйфа АЦ больше, чем следовало:
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея.
Если Вы забыли принять препарат Эйфа АЦ:
Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует, как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эйфа АЦ:
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что Эйфа АЦ может влиять на действие некоторых других лекарств.
Также некоторые лекарства могут влиять на действие Эйфа АЦ. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме с Эйфа АЦ.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- Парацетамол (препарат, применяемый в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
- Противокашлевые средства (например, бутамират). Одновременный прием может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
- Антибиотики группы тетрациклинов (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В. Одновременный прием повышает риск снижения активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
- Нитроглицерин (препарат, применяемый при приступах стенокардии). Одновременный прием повышает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения головной боли.
- Карбамазепин (препарат, применяемый при эпилепсии). Одновременный прием повышает риск снижения действия карбамазепина.
- Активированный уголь (препарат, применяемый как адсорбент). Одновременный прием повышает риск снижения действия ацетилцистеина.
- Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
- При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам Эйфа АЦ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эйфа АЦ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:
1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затрудненное дыхание или глотание, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, головокружением, ускоренным сердцебиением (тахикардией), беспокойством, бледностью кожных покровов, холодными конечностями, выраженной слабостью вплоть до потери сознания (коллапс).
2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).
3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла (это могут быть симптомы анафилактической реакции вплоть до анафилактического шока);
- кровотечение (в связи с наличием реакции повышенной чувствительности);
- кровотечения из слизистых оболочек различной локализации (из десен, при порезах) (снижение агрегации тромбоцитов);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эйфа АЦ:
1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительность);
- шум в ушах;
- ускоренное сердцебиение (тахикардия);
- пониженное артериальное давление;
- рвота;
- диарея;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- боль в области живота;
- тошнота;
- появление зудящей сыпи на коже (крапивница);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- высыпания на коже в виде пятен, узелков, пузырьков или гнойничков (экзантема).
2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- головная боль;
- одышка;
- изжога;
- расстройство пищеварения (диспепсия).
3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышение температуры тела, сопровождающееся ознобом, головной болью,
спутанностью сознания, иногда с развитием тошноты (лихорадка).
4. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- отек лица.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Особые указания: Перед приемом препарата Эйфа АЦ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Принимайте препарат Эйфа АЦ с осторожностью:
- если у Вас склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью;
- если у Вас когда-либо была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас варикозное расширение вен пищевода;
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность);
- если у Вас имеются заболевания надпочечников;
- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас непереносимость гистамина (избегайте длительного приема препарата, так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков аллергии (непереносимости), таких как головная боль; заложенность, течение из носа, чихание, возникающие в результате нарушения кровоснабжения сосудов слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит); зуд).
Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Эйфа АЦ. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Эйфа АЦ.
- Головная боль, зуд, хроническое воспаление слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит) могут возникнуть при длительном приеме ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина.
- Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Эйфа АЦ, так как при применении ацетилцистеина сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы.
Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.
Если у Вас сахарный диабет учитывайте, что препарат Эйфа АЦ содержит сахар (сахарозу). 1 пакет-саше препарата Эйфа АЦ 600 мг соответствует 0,18 хлебных-единиц (ХЕ), 200 мг соответствует 0,23 ХЕ, 100 мг - 0,24 ХЕ.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:
- бронхиальная астма или обструктивный бронхит, так как прием ацетилцистеина без систематического контроля врача может привести к ухудшению течения заболевания;
- нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность), так как прием ацетилцистеина без контроля врача может привести к дополнительному образованию азотистых соединений;
- не получается отхаркивать мокроту.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении ацетилцистеина пользуйтесь стеклянной посудой, избегайте контакта готового препарата с металлами, резиной, кислородом и легко окисляющимися веществами.
Не принимайте препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна).
Препарат Эйфа АЦ содержит сахар (сахарозу):
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, отсутствуют.
Хранение:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 С.
